Prova di controllo randomizzata del materiale educativo sui seggiolini per aumentare il beneficio percepito tra i genitori
Prova di controllo randomizzata di un intervento per aumentare il beneficio percepito in termini di sicurezza dei seggiolini rialzati tra i genitori di bambini dai 4 agli 8 anni in Canada.
Le cinture di sicurezza proteggono le persone dalle lesioni deviando le forze dell'urto verso strutture anatomiche più forti: la gabbia toracica e il bacino. I bambini di età compresa tra i 4 e gli 8 anni in genere non sono abbastanza alti da indossare correttamente la cintura di sicurezza sul petto e sui fianchi, ma la indossano invece sull'addome e sul collo. Se indossate in questo modo, le cinture di sicurezza dirigono le forze d'urto su queste parti del corpo, causando potenzialmente gravi danni agli organi interni e alla colonna vertebrale. Per questo motivo i bambini di queste età devono utilizzare un seggiolino rialzato; un dispositivo di sicurezza che previene le lesioni legate alla cintura di sicurezza sollevando il bambino e assicurando che le cinghie siano correttamente indossate sul torace e sui fianchi. In Canada, la metà dei bambini che dovrebbero utilizzare i seggiolini viene trattenuta prematuramente utilizzando solo la cintura di sicurezza. Il presente progetto di ricerca cerca di sviluppare e testare un nuovo intervento per incoraggiare l'uso del seggiolino.
Molte province canadesi hanno emanato leggi che ne impongono l'uso e hanno sviluppato e implementato programmi educativi basati sull'evidenza. Nonostante questi sforzi, sono necessari nuovi approcci per incoraggiare l'uso del seggiolino. Nel 2010, più di 10 anni dopo che i seggiolini sono diventati obbligatori, il tasso di utilizzo nelle province canadesi dell'Ontario e del Quebec era ancora basso (25%). Inoltre, ricerche recenti indicano che la percezione dei genitori del vantaggio in termini di sicurezza dei seggiolini è il più forte predittore dell'uso, ma nessuno studio fino ad oggi ha testato un intervento educativo che aumenti il beneficio percepito; invece, questi interventi si concentrano sulle linee guida didattiche (ad esempio, età minima e massima, altezza e peso per determinare quando un bambino dovrebbe usare un seggiolino rialzato e quando è sicuro per un bambino usare solo la cintura di sicurezza).
L'approccio attuale per incoraggiare l'uso del seggiolino è nuovo, perché aumenta il beneficio percepito insegnando due principi: (1) le cinture di sicurezza prevengono gli infortuni reindirizzando le forze d'urto verso parti più forti del corpo (cassa toracica e bacino); e (2), senza seggiolini, i bambini indosserebbero la cintura di sicurezza sull'addome e sul collo, che dirige le forze d'urto verso le strutture anatomiche più vulnerabili (organi interni e colonna vertebrale). Una volta che i genitori avranno compreso questi due principi, ci si aspetta che apprezzino meglio i vantaggi in termini di sicurezza dei seggiolini e, quindi, siano più propensi a usarli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il materiale didattico attualmente disponibile nel sito Web di Transport Canada sarà migliorato, aggiungendo un'introduzione che descrive come funzionano le cinture di sicurezza e i seggiolini (ovvero, questi dispositivi aiutano a reindirizzare le forze d'urto verso parti più forti del corpo: gabbia toracica e bacino).
Obiettivo della sperimentazione: determinare se il materiale migliorato è migliore delle attuali informazioni di Transport Canada per aumentare il vantaggio percepito in termini di sicurezza e l'intenzione di utilizzare i seggiolini.
Design: studio controllato randomizzato parallelo a due gruppi simultaneo.
Randomizzazione: la randomizzazione a blocchi verrà utilizzata per assegnare i partecipanti a gruppi di intervento o di controllo. I partecipanti e i ricercatori saranno ciechi rispetto all'assegnazione.
Partecipanti. Saranno invitate a partecipare 303 madri e 303 padri di bambini dai 4 agli 8 anni, indipendentemente dal fatto che utilizzino i seggiolini sempre, occasionalmente o mai. Un campione di 606 partecipanti fornisce una potenza sufficiente per rilevare una differenza media nel beneficio percepito che separa quei genitori che trattengono costantemente il loro bambino nei seggiolini da quelli che non lo fanno. La dimensione del campione è stata stimata con la funzione TwoSampleMean per le prove che testano la superiorità degli interventi (pacchetto TrialSize per R). I partecipanti alla prova riceveranno $ 1/ciascuno per il completamento del sondaggio. Sulla base delle informazioni provenienti da studi con caratteristiche simili, il tasso di risposta atteso è del 40%.
Impostazione e procedure. Il processo si svolgerà interamente online. I partecipanti saranno reclutati attraverso una società di ricerche di mercato online, Maru/Matchbox, che gestisce un panel nazionale di 130.000 individui la cui distribuzione rappresenta la popolazione canadese. Maru/Matchbox invierà un'e-mail di invito a partecipare insieme a un collegamento al sondaggio online. La pagina di destinazione del sondaggio fornirà una descrizione dello studio che i genitori potranno leggere. Il sondaggio online sarà impostato in modo tale che i partecipanti non potranno iniziare a rispondere alle domande, a meno che non acconsentano facendo clic sul pulsante "Accetto". Si consiglia ai partecipanti di stampare e conservare una copia del modulo di consenso in formato PDF o cartaceo. Dopo aver acconsentito a partecipare, la prova online procederà come segue:
- I partecipanti completeranno un questionario di riferimento.
- Il sistema assegnerà in modo casuale il partecipante all'intervento o al gruppo di controllo. La randomizzazione sarà stratificata per sesso, età del bambino e giurisdizione per garantire che entrambi i gruppi siano uguali.
- Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà presentato il materiale del seggiolino potenziato, mentre ai partecipanti al gruppo di controllo verrà presentato l'attuale materiale del seggiolino di Transport Canada. Il materiale fornito a entrambi i gruppi sarà privato dei loghi (loghi e identità aziendale di Transport Canada), ma verrà citato correttamente.
- I partecipanti completeranno il questionario post-intervento.
- Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno poste una o due domande per assicurarsi che non abbiano frainteso le informazioni in modo non intenzionale. Se un genitore risponde in modo errato, il sistema chiarirà le informazioni subito dopo.
- Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà data la possibilità di visualizzare il materiale del seggiolino potenziato, al fine di dare loro l'opportunità di beneficiare dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di bambini 4 fino a 8 anni
- Residente in qualsiasi provincia canadese
- Fluente in inglese
- Guidare con il proprio bambino almeno una volta al mese
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha una condizione fisica che richiede un trasporto speciale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Materiale attuale
Ai partecipanti a questo braccio verrà mostrato il materiale online di Transport Canada attualmente disponibile su: https://www.tc.gc.ca/en/services/road/child-car-seat-safety/installing-using-child- cintura-di-sicurezza-seggiolino-per-seggiolino-auto/seggiolini-fase-3.html
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L'attuale materiale didattico sui seggiolini di Transport Canada si concentra sulla trasmissione di linee guida; cioè, descrive, in un linguaggio semplice, l'età, l'altezza e il peso minimi e massimi per determinare quando un bambino dovrebbe usare un seggiolino rialzato e quando è sicuro per un bambino usare solo la cintura di sicurezza.
Questo materiale non descrive il principio di funzionamento delle cinture di sicurezza (ovvero, il reindirizzamento delle forze d'urto alla gabbia toracica e al bacino), né il principio di funzionamento dei seggiolini rialzati (ovvero, garantire che la cintura di sicurezza sia posizionata correttamente sul torace e sui fianchi) .
Altri nomi:
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Sperimentale: Materiale migliorato
Ai partecipanti a questo braccio verrà mostrata una versione migliorata del materiale online Transport Canada, che include un'introduzione che spiega come i seggiolini rialzati prevengono le lesioni causate dalle cinture di sicurezza.
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I miglioramenti al materiale educativo sui seggiolini sono stati sviluppati sulla base dell'ipotesi che i genitori apprezzerebbero meglio l'ulteriore riduzione del rischio di lesioni offerta dai seggiolini, se comprendono che: (1) le cinture di sicurezza prevengono gli infortuni reindirizzando le forze d'urto alle parti più forti del corpo (cioè gabbia toracica e bacino); e (2), senza seggiolini, i bambini indosserebbero la cintura di sicurezza sull'addome e sul collo, che dirige le forze d'urto verso strutture anatomiche più vulnerabili (cioè organi interni e colonna vertebrale).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel vantaggio di sicurezza percepito dei seggiolini
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Valutato con la sottoscala del beneficio percepito del BSASabb (una versione ridotta della Booster Seat Attitudes Scale, Cunningham et al., 2011).
La sottoscala del beneficio percepito valuta la percezione dei genitori della sicurezza generale offerta dai seggiolini (ad esempio, impedisce ai bambini di ferirsi durante la guida normale).
La sottoscala del beneficio percepito del BSASabb va da 1 a 5 e punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Cambiamento nel vantaggio chiave dei seggiolini
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Il cambiamento nella sicurezza chiave è stato misurato come la differenza tra i punteggi post- e pre-intervento valutati con la sottoscala Key Benefit del BSASabb (una versione ridotta della Booster Seat Attitudes Scale, Cunningham et al., 2011).
La sottoscala Key Benefit valuta la percezione dei genitori della sicurezza offerta dai seggiolini in relazione a lesioni potenzialmente mortali alla colonna vertebrale e al collo, una caratteristica fondamentale dei seggiolini.
La sottoscala Key Benefit del BSASabb va da 1 a 5 e punteggi più alti significano risultati migliori.
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Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'intenzione di utilizzare i seggiolini
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Il cambiamento nell'intenzione di utilizzare i seggiolini è stato misurato come la differenza tra i punteggi post e pre-intervento nella sottoscala Intent to Use del BSASabb (una versione ridotta della Booster Seat Attitudes Scale, Cunningham et al., 2011).
La sottoscala Intent to Use valuta la volontà dei genitori di acquistare e garantire che il loro bambino viaggi sempre su un seggiolino.
L'intenzione di utilizzo del BSASabb varia da 1 a 5 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Conoscenza generale dei seggiolini
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Ai partecipanti sono state poste domande per valutare quante informazioni generali sui seggiolini hanno conservato: come i seggiolini prevengono gli infortuni, nonché linee guida e raccomandazioni.
I punteggi vanno da 0 a 2 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Intento previsto di utilizzo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Ai partecipanti è stato chiesto di stimare la probabilità che i loro coetanei utilizzassero i seggiolini, dopo aver esaminato le informazioni che erano state loro assegnate.
Il questionario era basato sulla Booster Seat Attitudes Scale (Cunningham et al., 2011).
L'idea alla base di questa misura è che i giudizi delle persone su ciò che gli altri farebbero riflettono, in parte, ciò che farebbero (Loewenstein, 2005).
La scala va da 1 a 5 e punteggi più alti significano risultati migliori.
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Immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Interesse per il materiale di comunicazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Numero di secondi trascorsi a rivedere il materiale.
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Immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Interesse per ulteriori informazioni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Se i genitori esaminano le informazioni aggiuntive offerte come collegamenti esterni alla legislazione, alle cliniche sui seggiolini auto e all'elenco dei richiami di prodotti.
Misurato come "Sì" o "No".
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Immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Conoscenza applicata dei seggiolini
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Ai partecipanti è stata mostrata l'immagine di un bambino trattenuto in modo errato e gli è stato chiesto di identificare gli errori nell'immagine.
I punteggi vanno da 0 a 3 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Intento proiettato ad apprendere
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Ai partecipanti è stato chiesto di stimare la probabilità che i loro coetanei venissero a conoscenza dei seggiolini, dopo aver esaminato le informazioni loro assegnate.
Il questionario era basato sulla Booster Seat Attitudes Scale (Cunningham et al., 2011).
L'idea alla base di questa misura è che i giudizi delle persone su ciò che gli altri farebbero riflettono, in parte, ciò che farebbero (Loewenstein, 2005).
La scala va da 1 a 5 e punteggi più alti significano risultati migliori.
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Immediatamente dopo l'intervento (la durata media dell'intervento è stata di 3 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana Brussoni, PhD, University of British Columbia, BC Children's Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cunningham CE, Bruce BS, Snowdon AW, Chen Y, Kolga C, Piotrowski C, Warda L, Correale H, Clark E, Barwick M. Modeling improvements in booster seat use: a discrete choice conjoint experiment. Accid Anal Prev. 2011 Nov;43(6):1999-2009. doi: 10.1016/j.aap.2011.05.018. Epub 2011 Jun 25.
- Committee on Injury, Violence, and Poison Prevention, Durbin DR. Child passenger safety. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):788-93. doi: 10.1542/peds.2011-0213. Epub 2011 Mar 21.
- Ishikawa T, Jiang A, Brussoni M, Reyna V, Weldon B, Bruce B, Pike I. Perceptions of injury risk associated with booster seats and seatbelts: the ejection stereotype hypothesis. Hypothesis Journal 15(1): e1.
- A. W. Snowdon, A. Hussein, E. Ahmed, "Canadian National Survey on Child Restraint Use 2010" (AUTO21, 2011). https://www.tc.gc.ca/eng/motorvehiclesafety/resources-researchstats-child-restraint-survey-2010-1207.htm
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H14-01569
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Codice analitico
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