에볼라 바이러스 질환 치료를 위한 R3470-3471-3479(REGN-EB3) 확장 액세스 프로토콜(EAP)
2025년 11월 20일 업데이트: Regeneron Pharmaceuticals
에볼라 바이러스 질병 치료를 위한 REGN3470-3471-3479의 긴급 사용을 위한 확장 액세스 프로토콜
에볼라 바이러스 질환(EVD) 환자의 치료를 위해 REGN-EB3에 대한 접근을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
주요 포함 기준:
- 증상이 있는 에볼라 바이러스 감염에 대해 문서화된 양성 중합효소 연쇄 반응(PCR)이 있는 에볼라 풍토병 지역의 남성 또는 여성
- 현지 법률 및 규정에 따라 환자가 동의할 수 없는 경우 개인적으로 또는 법적 대리인을 통해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- REGN-EB3는 프로토콜에 정의된 대로 자이르 에볼라바이러스에 감염된 임산부에게 투여할 수 있습니다.
- 프로토콜에 정의된 대로 모든 연령의 어린이가 등록할 수 있습니다.
- 아직 에볼라 바이러스가 제거되지 않은 감염된 산모에게서 태어난 신생아는 프로토콜에 정의된 대로 등록할 수 있습니다.
주요 제외 기준:
- 음성 EBOV 진단 테스트 결과
- 연구자의 판단에 따라 이 프로토콜의 요구 사항을 준수할 가능성이 없는 환자
- 과거 또는 현재 상태를 포함하여 현장 조사관의 의견에 따라 본 연구에 참여함으로써 환자를 불합리하게 증가된 위험에 처하게 하는 모든 심각한 의학적 상태
- REGN-EB3로 진행 중인 무작위 임상 시험 대상
참고: 다른 프로토콜에서 정의한 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R3470-3471-3479-EBOV-1846
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