Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Expanded Access Protocol (EAP) az Ebola vírusos betegség kezelésére

2023. június 28. frissítette: Regeneron Pharmaceuticals

Kibővített hozzáférési protokoll a REGN3470-3471-3479 sürgősségi használatához az ebola vírusos betegség kezelésére

Hozzáférés biztosítása a REGN-EB3-hoz az Ebola Virus Disease (EVD) betegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Elérhető

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Ebola vírusfertőzés miatt dokumentált pozitív polimeráz láncreakcióval (PCR) szenvedő, tüneti ebola endémiás régióban élő férfiak vagy nőstények
  • Lehetőség a tájékozott beleegyezés megadására személyesen vagy törvényes képviselő által, ha a beteg ezt nem tudja megtenni, a helyi törvények és előírások alapján
  • A REGN-EB3 beadható Zaire ebolavírussal fertőzött terhes nőknek, a protokollban meghatározottak szerint
  • A jegyzőkönyvben meghatározottak szerint bármely életkorú gyermek beiratkozhat
  • Azok az újszülöttek, akik olyan fertőzött anyától születtek, aki még nem tisztította meg az Ebola vírust, a jegyzőkönyvben meghatározottak szerint jogosult a felvételre.

Főbb kizárási kritériumok:

  • Negatív EBOV diagnosztikai teszt eredménye
  • Olyan beteg, aki a vizsgáló megítélése szerint valószínűleg nem felel meg a jelen protokoll követelményeinek
  • Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, amely a helyszíni kutató véleménye szerint indokolatlanul megnövekedett kockázatnak tenné ki a pácienst a vizsgálatban való részvétel révén, beleértve a múltbeli vagy egyidejű állapotokat is.
  • Alkalmas egy folyamatban lévő randomizált klinikai vizsgálatra a REGN-EB3-mal

MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regeneron Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R3470-3471-3479-EBOV-1846

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ebola vírusos betegség

Klinikai vizsgálatok a REGN3470-3471-3479

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel