R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Expanded Access Protocol (EAP) zur Behandlung der Ebola-Viruserkrankung
20. November 2025 aktualisiert von: Regeneron Pharmaceuticals
Expanded Access Protocol for Emergency Use of REGN3470-3471-3479 for the Treatment of Ebola Virus Disease
Bereitstellung des Zugangs zu REGN-EB3 für die Behandlung von Patienten mit der Ebola-Viruserkrankung (EVD).
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen in einer Ebola-endemischen Region mit dokumentierter positiver Polymerase-Kettenreaktion (PCR) für eine Ebola-Virusinfektion, die symptomatisch sind
- Fähigkeit, die informierte Einwilligung persönlich oder durch einen gesetzlichen Vertreter zu erteilen, wenn der Patient dazu nicht in der Lage ist, basierend auf lokalen Gesetzen und Vorschriften
- REGN-EB3 kann schwangeren Frauen verabreicht werden, die mit dem Zaire-Ebolavirus infiziert sind, wie im Protokoll definiert
- Kinder jeden Alters sind zur Anmeldung berechtigt, wie im Protokoll definiert
- Neugeborene, die von einer infizierten Mutter geboren wurden, die das Ebola-Virus noch nicht ausgeheilt hat, sind für die Aufnahme geeignet, wie im Protokoll definiert
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Negatives EBOV-Diagnosetestergebnis
- Ein Patient, bei dem es nach Einschätzung des Prüfarztes unwahrscheinlich ist, dass er die Anforderungen dieses Protokolls erfüllt
- Jede schwerwiegende Erkrankung, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes durch die Teilnahme an dieser Studie einem unangemessen erhöhten Risiko aussetzen würde, einschließlich aller früheren oder gleichzeitig aufgetretenen Erkrankungen
- Geeignet für eine laufende randomisierte klinische Studie mit REGN-EB3
HINWEIS: Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R3470-3471-3479-EBOV-1846
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