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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03576690
R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Expanded Access Protocol (EAP) zur Behandlung der Ebola-Viruserkrankung
28. Juni 2023 aktualisiert von: Regeneron Pharmaceuticals
Expanded Access Protocol for Emergency Use of REGN3470-3471-3479 for the Treatment of Ebola Virus Disease
Bereitstellung des Zugangs zu REGN-EB3 für die Behandlung von Patienten mit der Ebola-Viruserkrankung (EVD).
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Requests for compassionate use must be initiated by a treating physician. Physicians should contact
- Telefonnummer: 844-734-6643
- E-Mail: compassionateuserequests@regeneron.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen in einer Ebola-endemischen Region mit dokumentierter positiver Polymerase-Kettenreaktion (PCR) für eine Ebola-Virusinfektion, die symptomatisch sind
- Fähigkeit, die informierte Einwilligung persönlich oder durch einen gesetzlichen Vertreter zu erteilen, wenn der Patient dazu nicht in der Lage ist, basierend auf lokalen Gesetzen und Vorschriften
- REGN-EB3 kann schwangeren Frauen verabreicht werden, die mit dem Zaire-Ebolavirus infiziert sind, wie im Protokoll definiert
- Kinder jeden Alters sind zur Anmeldung berechtigt, wie im Protokoll definiert
- Neugeborene, die von einer infizierten Mutter geboren wurden, die das Ebola-Virus noch nicht ausgeheilt hat, sind für die Aufnahme geeignet, wie im Protokoll definiert
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Negatives EBOV-Diagnosetestergebnis
- Ein Patient, bei dem es nach Einschätzung des Prüfarztes unwahrscheinlich ist, dass er die Anforderungen dieses Protokolls erfüllt
- Jede schwerwiegende Erkrankung, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes durch die Teilnahme an dieser Studie einem unangemessen erhöhten Risiko aussetzen würde, einschließlich aller früheren oder gleichzeitig aufgetretenen Erkrankungen
- Geeignet für eine laufende randomisierte klinische Studie mit REGN-EB3
HINWEIS: Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R3470-3471-3479-EBOV-1846
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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