Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Expanded Access Protocol (EAP) zur Behandlung der Ebola-Viruserkrankung

28. Juni 2023 aktualisiert von: Regeneron Pharmaceuticals

Expanded Access Protocol for Emergency Use of REGN3470-3471-3479 for the Treatment of Ebola Virus Disease

Bereitstellung des Zugangs zu REGN-EB3 für die Behandlung von Patienten mit der Ebola-Viruserkrankung (EVD).

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen in einer Ebola-endemischen Region mit dokumentierter positiver Polymerase-Kettenreaktion (PCR) für eine Ebola-Virusinfektion, die symptomatisch sind
  • Fähigkeit, die informierte Einwilligung persönlich oder durch einen gesetzlichen Vertreter zu erteilen, wenn der Patient dazu nicht in der Lage ist, basierend auf lokalen Gesetzen und Vorschriften
  • REGN-EB3 kann schwangeren Frauen verabreicht werden, die mit dem Zaire-Ebolavirus infiziert sind, wie im Protokoll definiert
  • Kinder jeden Alters sind zur Anmeldung berechtigt, wie im Protokoll definiert
  • Neugeborene, die von einer infizierten Mutter geboren wurden, die das Ebola-Virus noch nicht ausgeheilt hat, sind für die Aufnahme geeignet, wie im Protokoll definiert

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Negatives EBOV-Diagnosetestergebnis
  • Ein Patient, bei dem es nach Einschätzung des Prüfarztes unwahrscheinlich ist, dass er die Anforderungen dieses Protokolls erfüllt
  • Jede schwerwiegende Erkrankung, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes durch die Teilnahme an dieser Studie einem unangemessen erhöhten Risiko aussetzen würde, einschließlich aller früheren oder gleichzeitig aufgetretenen Erkrankungen
  • Geeignet für eine laufende randomisierte klinische Studie mit REGN-EB3

HINWEIS: Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ebola-Virus-Krankheit

Klinische Studien zur REGN3470-3471-3479

3
Abonnieren