Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Expanded Access Protocol (EAP) til behandling af ebolavirussygdom

28. juni 2023 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals

Udvidet adgangsprotokol til nødbrug af REGN3470-3471-3479 til behandling af ebolavirussygdom

Giv adgang til REGN-EB3 til behandling af patienter med Ebola Virus Disease (EVD).

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Mænd eller hunner i en ebola-endemisk region med dokumenteret positiv polymerasekædereaktion (PCR) for ebolavirusinfektion, som er symptomatiske
  • Evne til at give informeret samtykke personligt eller af en juridisk repræsentant, hvis patienten ikke er i stand til det, baseret på lokale love og regler
  • REGN-EB3 kan administreres til gravide kvinder inficeret med Zaire ebolavirus, som defineret i protokollen
  • Børn i alle aldre vil være berettiget til tilmelding, som defineret i protokollen
  • Nyfødte født af en inficeret mor, som endnu ikke har fjernet ebola-virussen, er berettiget til tilmelding, som defineret i protokollen

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Negativt EBOV diagnostisk testresultat
  • En patient, som efter investigators vurdering næppe vil overholde kravene i denne protokol
  • Enhver alvorlig medicinsk tilstand, som efter undersøgelsesstedets mening ville placere patienten i en urimelig øget risiko ved deltagelse i denne undersøgelse, inklusive tidligere eller samtidige tilstande
  • Berettiget til et igangværende randomiseret klinisk forsøg med REGN-EB3

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R3470-3471-3479-EBOV-1846

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ebola virus sygdom

Kliniske forsøg med REGN3470-3471-3479

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner