R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Expanded Access Protocol (EAP) til behandling af ebolavirussygdom
20. november 2025 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals
Udvidet adgangsprotokol til nødbrug af REGN3470-3471-3479 til behandling af ebolavirussygdom
Giv adgang til REGN-EB3 til behandling af patienter med Ebola Virus Disease (EVD).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Mænd eller hunner i en ebola-endemisk region med dokumenteret positiv polymerasekædereaktion (PCR) for ebolavirusinfektion, som er symptomatiske
- Evne til at give informeret samtykke personligt eller af en juridisk repræsentant, hvis patienten ikke er i stand til det, baseret på lokale love og regler
- REGN-EB3 kan administreres til gravide kvinder inficeret med Zaire ebolavirus, som defineret i protokollen
- Børn i alle aldre vil være berettiget til tilmelding, som defineret i protokollen
- Nyfødte født af en inficeret mor, som endnu ikke har fjernet ebola-virussen, er berettiget til tilmelding, som defineret i protokollen
Nøgleekskluderingskriterier:
- Negativt EBOV diagnostisk testresultat
- En patient, som efter investigators vurdering næppe vil overholde kravene i denne protokol
- Enhver alvorlig medicinsk tilstand, som efter undersøgelsesstedets mening ville placere patienten i en urimelig øget risiko ved deltagelse i denne undersøgelse, inklusive tidligere eller samtidige tilstande
- Berettiget til et igangværende randomiseret klinisk forsøg med REGN-EB3
BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R3470-3471-3479-EBOV-1846
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .