Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Expanded Access Protocol (EAP) for behandling av ebolavirussykdom

28. juni 2023 oppdatert av: Regeneron Pharmaceuticals

Utvidet tilgangsprotokoll for nødbruk av REGN3470-3471-3479 for behandling av ebolavirussykdom

Gi tilgang til REGN-EB3 for behandling av pasienter med Ebola Virus Disease (EVD).

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Hanner eller kvinner i en ebola-endemisk region med dokumentert positiv polymerasekjedereaksjon (PCR) for ebolavirusinfeksjon som er symptomatiske
  • Evne til å gi informert samtykke personlig eller av en juridisk representant hvis pasienten ikke er i stand til det, basert på lokale lover og forskrifter
  • REGN-EB3 kan administreres til gravide kvinner infisert med Zaire ebolavirus, som definert i protokollen
  • Barn i alle aldre vil være kvalifisert for påmelding, som definert i protokollen
  • Nyfødte født av en infisert mor som ennå ikke har fjernet ebolaviruset er kvalifisert for registrering, som definert i protokollen

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Negativt EBOV diagnostisk testresultat
  • En pasient som, etter etterforskerens vurdering, neppe vil overholde kravene i denne protokollen
  • Enhver alvorlig medisinsk tilstand som, etter stedets etterforskers mening, ville gi pasienten en urimelig økt risiko ved å delta i denne studien, inkludert tidligere eller samtidige tilstander
  • Kvalifisert for en pågående randomisert klinisk studie med REGN-EB3

MERK: Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R3470-3471-3479-EBOV-1846

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ebola virus sykdom

Kliniske studier på REGN3470-3471-3479

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere