R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Protocolo de Acesso Expandido (EAP) para Tratamento da Doença do Vírus Ebola
20 de novembro de 2025 atualizado por: Regeneron Pharmaceuticals
Protocolo de Acesso Expandido para Uso de Emergência de REGN3470-3471-3479 para o Tratamento da Doença do Vírus Ebola
Fornecer acesso ao REGN-EB3 para o tratamento de pacientes com doença do vírus Ebola (EVD).
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Homens ou mulheres em uma região endêmica de Ebola com reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva documentada para infecção pelo vírus Ebola que são sintomáticos
- Capacidade de fornecer consentimento informado pessoalmente ou por um representante legal se o paciente não puder fazê-lo, com base nas leis e regulamentos locais
- REGN-EB3 pode ser administrado a mulheres grávidas infectadas com Zaire ebolavirus, conforme definido no protocolo
- Crianças de qualquer idade serão elegíveis para inscrição, conforme definido no protocolo
- Recém-nascidos nascidos de mães infectadas que ainda não eliminaram o vírus Ebola são elegíveis para inscrição, conforme definido no protocolo
Principais Critérios de Exclusão:
- Resultado negativo do teste de diagnóstico de EBOV
- Um paciente que, no julgamento do investigador, provavelmente não cumprirá os requisitos deste protocolo
- Qualquer condição médica séria que, na opinião do investigador do centro, colocaria o paciente em um risco aumentado irracional por meio da participação neste estudo, incluindo quaisquer condições passadas ou concomitantes
- Elegível para um ensaio clínico randomizado em andamento com REGN-EB3
NOTA: Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R3470-3471-3479-EBOV-1846
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