R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Rozszerzony protokół dostępu (EAP) do leczenia choroby wywołanej wirusem Ebola
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals
Rozszerzony protokół dostępu do awaryjnego użycia REGN3470-3471-3479 w leczeniu choroby wirusowej Ebola
Zapewnij dostęp do REGN-EB3 w celu leczenia pacjentów z chorobą wirusową Ebola (EVD).
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety w regionie endemicznym wirusa Ebola z udokumentowaną dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy (PCR) na zakażenie wirusem Ebola, u których występują objawy
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody osobiście lub przez przedstawiciela prawnego, jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić, w oparciu o lokalne przepisy i regulacje
- REGN-EB3 można podawać kobietom w ciąży zakażonym ebolawirusem Zaire, jak określono w protokole
- Do zapisów kwalifikować się będą dzieci w każdym wieku, zgodnie z protokołem
- Noworodki urodzone przez zakażoną matkę, która nie została jeszcze wyeliminowana z wirusa Ebola, kwalifikują się do rejestracji zgodnie z protokołem
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Ujemny wynik testu diagnostycznego EBOV
- Pacjent, który w ocenie badacza prawdopodobnie nie spełni wymagań niniejszego protokołu
- Każdy poważny stan chorobowy, który w opinii badacza ośrodka naraziłby pacjenta na nieuzasadnione zwiększone ryzyko poprzez udział w tym badaniu, w tym wszelkie wcześniejsze lub współistniejące schorzenia
- Kwalifikuje się do trwającego randomizowanego badania klinicznego z REGN-EB3
UWAGA: Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R3470-3471-3479-EBOV-1846
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .