Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Rozszerzony protokół dostępu (EAP) do leczenia choroby wywołanej wirusem Ebola

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals

Rozszerzony protokół dostępu do awaryjnego użycia REGN3470-3471-3479 w leczeniu choroby wirusowej Ebola

Zapewnij dostęp do REGN-EB3 w celu leczenia pacjentów z chorobą wirusową Ebola (EVD).

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety w regionie endemicznym wirusa Ebola z udokumentowaną dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy (PCR) na zakażenie wirusem Ebola, u których występują objawy
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody osobiście lub przez przedstawiciela prawnego, jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić, w oparciu o lokalne przepisy i regulacje
  • REGN-EB3 można podawać kobietom w ciąży zakażonym ebolawirusem Zaire, jak określono w protokole
  • Do zapisów kwalifikować się będą dzieci w każdym wieku, zgodnie z protokołem
  • Noworodki urodzone przez zakażoną matkę, która nie została jeszcze wyeliminowana z wirusa Ebola, kwalifikują się do rejestracji zgodnie z protokołem

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Ujemny wynik testu diagnostycznego EBOV
  • Pacjent, który w ocenie badacza prawdopodobnie nie spełni wymagań niniejszego protokołu
  • Każdy poważny stan chorobowy, który w opinii badacza ośrodka naraziłby pacjenta na nieuzasadnione zwiększone ryzyko poprzez udział w tym badaniu, w tym wszelkie wcześniejsze lub współistniejące schorzenia
  • Kwalifikuje się do trwającego randomizowanego badania klinicznego z REGN-EB3

UWAGA: Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R3470-3471-3479-EBOV-1846

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wirusowa Ebola

Badania kliniczne na REGN3470-3471-3479

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj