R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Expanded Access Protocol (EAP) Ebola-virustaudin hoitoon
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals
Laajennettu pääsyprotokolla REGN3470-3471-3479:n hätäkäyttöön Ebola-virustaudin hoidossa
Tarjoa pääsy REGN-EB3:een ebolavirustautia (EVD) sairastavien potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Oireiset miehet tai naaraat ebolan endeemisellä alueella, joilla on dokumentoitu positiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) ebolavirusinfektion suhteen
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus henkilökohtaisesti tai laillisen edustajan toimesta, jos potilas ei pysty siihen paikallisten lakien ja määräysten mukaisesti
- REGN-EB3:a voidaan antaa raskaana oleville naisille, jotka ovat saaneet Zairen ebolaviruksen tartunnan protokollan mukaisesti
- Kaiken ikäiset lapset ovat oikeutettuja ilmoittautumaan pöytäkirjan mukaisesti
- Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet tartunnan saaneelle äidille, joka ei ole vielä poistanut Ebola-virusta, ovat oikeutettuja rekisteröintiin pöytäkirjan mukaisesti
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen EBOV-diagnostiikkatestin tulos
- Potilas, joka tutkijan arvion mukaan ei todennäköisesti täytä tämän protokollan vaatimuksia
- Mikä tahansa vakava sairaus, joka tutkimuspaikan tutkijan mielestä asettaisi potilaalle kohtuuttoman suuren riskin osallistuessaan tähän tutkimukseen, mukaan lukien kaikki menneet tai samanaikaiset sairaudet
- Soveltuu meneillään olevaan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen REGN-EB3:lla
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R3470-3471-3479-EBOV-1846
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .