R3470-3471-3479 (REGN-EB3) Протокол расширенного доступа (EAP) для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола

Ключевые критерии включения:

• Мужчины или женщины в эндемичном по Эболе регионе с задокументированной положительной полимеразной цепной реакцией (ПЦР) на инфекцию, вызванную вирусом Эбола, с симптомами
• Возможность дать информированное согласие лично или через законного представителя, если пациент не может этого сделать, в соответствии с местными законами и правилами.
• REGN-EB3 можно вводить беременным женщинам, инфицированным эболавирусом Заира, как определено в протоколе.
• Дети любого возраста будут иметь право на зачисление, как определено в протоколе.
• Новорожденные, рожденные от инфицированной матери, которая еще не излечилась от вируса Эбола, имеют право на регистрацию, как определено в протоколе.

Ключевые критерии исключения:

• Отрицательный результат диагностического теста EBOV
• Пациент, который, по мнению исследователя, вряд ли будет соответствовать требованиям настоящего протокола.
• Любое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, подвергает пациента необоснованно повышенному риску в связи с участием в этом исследовании, включая любые прошлые или сопутствующие заболевания.
• Право на участие в продолжающемся рандомизированном клиническом исследовании REGN-EB3

ПРИМЕЧАНИЕ. Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.