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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03577327
Vitiligo 질병 진행에 장과 피부 Microbiome
2023년 11월 7일 업데이트: I Caroline Le Poole, Northwestern University
조사관은 활성 및 안정 질병을 가진 인간 백반증 환자의 마이크로바이옴을 특성화하고 이를 연령 및 성별 일치 대조군의 마이크로바이옴과 비교하는 것을 목표로 하는 파일럿 연구를 수행할 계획입니다.
연구자들은 백반증 환자의 장과 피부 미생물 군집이 일반 인구와 다른지에 대한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dermatology CTU
- 전화번호: 312-503-5944
- 이메일: NUdermatologyCTU@northwestern.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- Dermatology CTU
- 전화번호: 312-503-5944
- 이메일: NUdermatologyCTU@northwestern.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
90세 미만의 백반증이 있거나 없는 성인.
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 백반증 병변 확장이 있거나 없는 환자.
- 백반증 진단을 받지 않은 연령/성별 대조군
- 등록 당시 나이가 18-89세인 피험자
- 본 연구 및 피부과 조직 획득 및 생물 저장소(STU00009443)에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 90세 이상인 피험자
- 동의할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
백반증이 있는 성인
|
건강한 성인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
마이크로바이옴 구성
기간: 12 개월
|
대조군과 백반증 대상의 미생물 군집 샘플의 다양성 분석(샘플당 박테리아 종의 수로 측정)
|
12 개월
|
질병 진행
기간: 12 개월
|
대조군 대상체 대 백반증 대상체에서의 질병 진행(VASI 점수(0-100)에 의해 측정됨).
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다이어트 기록 식품 빈도
기간: 12 개월
|
식이 이력 음식 빈도 설문지에서 채점(평균 일일 음식 빈도 점수로 측정).
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: I. Caroline Le Poole, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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