Tarm- og hudmikrobiomet i Progression af Vitiligo-sygdom
7. november 2023 opdateret af: I Caroline Le Poole, Northwestern University
Efterforskere planlægger at udføre en pilotundersøgelse, der har til formål at karakterisere mikrobiomet hos humane vitiligopatienter med både aktiv og stabil sygdom og sammenligne dette med mikrobiomet af alders- og kønsmatchede kontroller.
Efterforskerne sigter mod at besvare spørgsmålet, om tarm- og hudmikrobiomet hos patienter med vitiligo adskiller sig fra den generelle befolkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dermatology CTU
- Telefonnummer: 312-503-5944
- E-mail: NUdermatologyCTU@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Dermatology CTU
- Telefonnummer: 312-503-5944
- E-mail: NUdermatologyCTU@northwestern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med eller uden vitiligo, der er under 90 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med og/eller uden vitiligo læsional ekspansion i løbet af det seneste år.
- Alders-/kønsmatchede kontroller, som ikke har en diagnose af vitiligo
- Forsøgspersoner, der er i alderen 18-89 år på tidspunktet for tilmeldingen
- Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at give informeret samtykke til denne undersøgelse og Dermatology Tissue Acquisition and Biorepository (STU00009443)
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der er yngre end 18 år eller 90 år eller ældre
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne med vitiligo
|
|
Sunde voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiom sammensætning
Tidsramme: 12 måneder
|
Diversitetsanalyse af mikrobiomprøver hos kontrolpersoner versus vitiligo-personer (målt ved antal bakteriearter/prøve)
|
12 måneder
|
|
Sygdomsprogression
Tidsramme: 12 måneder
|
Sygdomsprogression hos kontrolpersoner versus vitiligo-personer (målt ved VASI-score (0-100)).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosthistorie Fødevarefrekvenser
Tidsramme: 12 måneder
|
Score fra kosthistorie fødevarefrekvens spørgeskemaer (målt ved gennemsnitlige daglige madfrekvens score).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I. Caroline Le Poole, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICLP10302017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .