Tarm- och hudmikrobiomet vid progression av vitiligosjukdom
7 november 2023 uppdaterad av: I Caroline Le Poole, Northwestern University
Utredarna planerar att utföra en pilotstudie som syftar till att karakterisera mikrobiomet hos mänskliga vitiligopatienter med både aktiv och stabil sjukdom och jämföra detta med mikrobiomet av ålders- och könsmatchade kontroller.
Utredarna syftar till att svara på frågan om tarm- och hudmikrobiomet hos patienter med vitiligo skiljer sig från den allmänna befolkningen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dermatology CTU
- Telefonnummer: 312-503-5944
- E-post: NUdermatologyCTU@northwestern.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Dermatology CTU
- Telefonnummer: 312-503-5944
- E-post: NUdermatologyCTU@northwestern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med eller utan vitiligo som är under 90 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med och/eller utan vitiligo lesional expansion under det senaste året.
- Ålders-/könsmatchade kontroller som inte har diagnosen vitiligo
- Försökspersoner som är 18-89 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen
- Försökspersoner som kan och vill ge informerat samtycke till denna studie och Dermatology Tissue Acquisition and Biorepository (STU00009443)
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som är yngre än 18 år eller 90 år eller äldre
- Försökspersoner som inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna med vitiligo
|
|
Friska vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiom sammansättning
Tidsram: 12 månader
|
Mångfaldsanalys av mikrobiomprover hos kontrollpersoner kontra vitiligopatienter (mätt med antal bakteriearter/prov)
|
12 månader
|
|
Sjukdomsprogression
Tidsram: 12 månader
|
Sjukdomsprogression hos kontrollpersoner kontra vitiligo-personer (mätt med VASI-poäng (0-100)).
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diet Historia Mat Frekvenser
Tidsram: 12 månader
|
Poäng från kosthistorik frågeformulär för matfrekvens (mätt med genomsnittliga dagliga matfrekvenspoäng).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: I. Caroline Le Poole, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2018
Första postat (Faktisk)
5 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICLP10302017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike