Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиом кишечника и кожи при прогрессировании болезни витилиго

7 ноября 2023 г. обновлено: I Caroline Le Poole, Northwestern University
Исследователи планируют провести пилотное исследование, целью которого является характеристика микробиома пациентов с витилиго как в активной, так и в стабильной форме, и сравнение его с микробиомом контрольной группы того же возраста и пола. Исследователи стремятся ответить на вопрос, отличается ли микробиом кишечника и кожи пациентов с витилиго от общей популяции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с витилиго или без него в возрасте до 90 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с и/или без расширения очагов витилиго за последний год.
  • Контрольная группа того же возраста/пола, у которой нет диагноза витилиго.
  • Субъекты в возрасте от 18 до 89 лет на момент регистрации
  • Субъекты, которые могут и желают дать информированное согласие на это исследование и получение и биорепозиторий дерматологических тканей (STU00009443)

Критерий исключения:

  • Субъекты моложе 18 лет или 90 лет и старше
  • Субъекты, которые не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые с витилиго
Здоровые взрослые

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав микробиома
Временное ограничение: 12 месяцев
Анализ разнообразия образцов микробиома у контрольных субъектов по сравнению с субъектами с витилиго (измеряется количеством видов бактерий на образец)
12 месяцев
Прогрессирование заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев
Прогрессирование заболевания у контрольных субъектов по сравнению с субъектами с витилиго (измеряется по шкале VASI (0-100)).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
История диеты Частота питания
Временное ограничение: 12 месяцев
Подсчет баллов по опросникам частоты приема пищи в анамнезе диеты (измеряется среднесуточной частотой приема пищи).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: I. Caroline Le Poole, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICLP10302017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться