Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní a kožní mikrobiom při progresi onemocnění vitiligo

7. listopadu 2023 aktualizováno: I Caroline Le Poole, Northwestern University
Vyšetřovatelé plánují provést pilotní studii, jejímž cílem je charakterizovat mikrobiom pacientů s lidským vitiligem s aktivním i stabilním onemocněním a porovnat jej s mikrobiomem kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Cílem výzkumníků je odpovědět na otázku, zda se střevní a kožní mikrobiom pacientů s vitiligem liší od běžné populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s vitiligem nebo bez něj, kteří jsou mladší 90 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s a/nebo bez expanze lézí vitiliga za poslední rok.
  • Kontroly odpovídající věku/pohlaví, které nemají diagnózu vitiligo
  • Subjekty, které jsou v době zápisu ve věku 18-89 let
  • Subjekty, které jsou schopny a ochotny poskytnout informovaný souhlas pro tuto studii a Dermatology Tissue Acquisition and Biorepository (STU00009443)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou mladší 18 let nebo 90 let nebo starší
  • Subjekty, které nejsou schopny dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí s vitiligem
Zdraví dospělí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení mikrobiomu
Časové okno: 12 měsíců
Analýza diverzity vzorků mikrobiomu u kontrolních subjektů versus subjektů s vitiligo (měřeno počtem druhů bakterií/vzorek)
12 měsíců
Progrese onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Progrese onemocnění u kontrolních jedinců versus vitiligo (měřeno VASI skóre (0-100)).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Historie stravy Frekvence jídla
Časové okno: 12 měsíců
Skóre z dotazníků o frekvenci stravování v anamnéze (měřeno průměrnými denními skóre frekvence jídla).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: I. Caroline Le Poole, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICLP10302017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit