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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03577860
환기 및 폐 통기, 전기 임피던스 단층 촬영, Interscalene Brachial Plexus Block
2018년 6월 24일 업데이트: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
어깨 수술을 위한 Interscalene Brachial Plexus Block 환자에서 전기 임피던스 단층 촬영을 이용한 환기 및 폐포기의 변화 평가
어깨 수술의 적응증이 있는 환자는 C5-6 치근 수준에서 4ml 또는 15ml의 부피바카인-에피네프린 0,5%-1:200,000으로 초음파 유도 비늘간 상완 신경총 블록을 제출하고 다음을 통해 환기 및 폐 통기를 평가합니다. 전기 임피던스 단층 촬영
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 04024-002
- 모병
- Federal University of Sao Paulo
-
수석 연구원:
- Leonardo HC Ferraro, M.D.
-
Sao Paulo, 브라질, 04024002
- 모병
- Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo
-
연락하다:
- Leonardo HC Ferraro, MD
- 전화번호: +5511999516103
- 이메일: leohcferraro@yahoo.com.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨 수술
- interscalene brachial plexus block의 징후
- 미국 마취학회 신체 상태 분류 I 또는 II
제외 기준:
- 참여를 거부하다
- 이전 폐 또는 횡격막 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 4ml
Interscalene brachial plexus block은 C5-6 root 수준에서 4ml로 수행됩니다.
|
Interscalene brachial plexus block은 bupivacaine-epinephrine 0,5%-1:200,000 4ml로 시행합니다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 15ml
Interscalene brachial plexus block은 C5-6 level에서 15ml로 시행한다.
|
Interscalene brachial plexus block은 bupivacaine-epinephrine 0,5%-1:200,000 15ml로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐 기능의 변이
기간: 4시간
|
Bupivacaine-epinephrine 0,5%1:200,0000 4ml 또는 15ml로 interscalene brachial plexus block 후 폐 통기 및 환기의 변화 평가.
폐 기능은 전기 임피던스 단층 촬영으로 평가됩니다.
|
4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
오피오이드 소비
기간: 24 시간
|
오피오이드 소비(Tramal - mg)는 처음 24시간 동안 기록됩니다.
|
24 시간
|
수술 후 통증
기간: 24 시간
|
수술 후 통증은 처음 24시간 동안 통증에 대한 Visual Analog Score를 사용하여 평가됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sinha SK, Abrams JH, Weller RS. Ultrasound-guided interscalene needle placement produces successful anesthesia regardless of motor stimulation above or below 0.5 mA. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):848-52. doi: 10.1213/01.ane.0000271912.84440.01.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Urmey WF, McDonald M. Hemidiaphragmatic paresis during interscalene brachial plexus block: effects on pulmonary function and chest wall mechanics. Anesth Analg. 1992 Mar;74(3):352-7. doi: 10.1213/00000539-199203000-00006.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Urmey WF, Gloeggler PJ. Pulmonary function changes during interscalene brachial plexus block: effects of decreasing local anesthetic injection volume. Reg Anesth. 1993 Jul-Aug;18(4):244-9.
- Gottardis M, Luger T, Florl C, Schon G, Penz T, Resch H, Benzer A. Spirometry, blood gas analysis and ultrasonography of the diaphragm after Winnie's interscalene brachial plexus block. Eur J Anaesthesiol. 1993 Sep;10(5):367-9.
- Hortense A, Perez MV, Amaral JL, Oshiro AC, Rossetti HB. Interscalene brachial plexus block. Effects on pulmonary function. Rev Bras Anestesiol. 2010 Mar-Apr;60(2):130-7, 74-8. doi: 10.1016/s0034-7094(10)70017-9. English, Portuguese, Spanish.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 17일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 17일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 48739315.4.0000.5505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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