換気と肺通気、電気インピーダンス断層撮影、斜角筋間腕神経叢ブロック
2018年6月24日 更新者：Leonardo Henrique Cunha Ferraro、Federal University of São Paulo
肩手術のための斜角筋間腕神経叢ブロック患者における電気インピーダンス断層撮影法を用いた換気と肺通気の変動の評価
肩の手術の適応がある患者は、C5-6根のレベルで4mlまたは15mlのブピバカイン-エピネフリン0,5％-1：200,000を用いた超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックを受け、換気と肺通気を評価されます。電気インピーダンス断層撮影
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、04024-002
- 募集
- Federal University of São Paulo
-
主任研究者：
- Leonardo HC Ferraro, M.D.
-
Sao Paulo、ブラジル、04024002
- 募集
- Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo
-
コンタクト：
- Leonardo HC Ferraro, MD
- 電話番号：+5511999516103
- メール：leohcferraro@yahoo.com.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩の手術
- 斜角筋間腕神経叢ブロックの兆候
- 米国麻酔学会身体状態分類 I または II
除外基準:
- 参加を拒否する
- 以前の肺または横隔膜手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ブピバカイン 4ml
斜角筋間腕神経叢ブロックは、C5-6 根のレベルで 4ml で実行されます。
|
斜角筋間腕神経叢ブロックは、4ml のブピバカイン-エピネフリン 0.5%- 1:200,000 で行われます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ブピバカイン 15ml
斜角筋間腕神経叢ブロックは、C5-6 のレベルで 15ml で実行されます。
|
斜角筋間腕神経叢ブロックは、15ml のブピバカイン-エピネフリン 0.5%- 1:200,000 で行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能の変化
時間枠：4時間
|
4ml または 15ml のブピバカイン-エピネフリン 0.5%1:200,0000 による斜角筋間腕神経叢ブロック後の肺通気と換気の変動の評価。
肺機能は、電気インピーダンストモグラフィーによって評価されます。
|
4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイドの消費
時間枠：24時間
|
オピオイドの消費量 (Tramal - mg) は、最初の 24 時間に記録されます。
|
24時間
|
|
術後の痛み
時間枠：24時間
|
術後の痛みは、最初の 24 時間の痛みについて Visual Analog Score を使用して評価されます。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonardo HC Ferraro, PhD、Federal University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sinha SK, Abrams JH, Weller RS. Ultrasound-guided interscalene needle placement produces successful anesthesia regardless of motor stimulation above or below 0.5 mA. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):848-52. doi: 10.1213/01.ane.0000271912.84440.01.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Urmey WF, McDonald M. Hemidiaphragmatic paresis during interscalene brachial plexus block: effects on pulmonary function and chest wall mechanics. Anesth Analg. 1992 Mar;74(3):352-7. doi: 10.1213/00000539-199203000-00006.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Urmey WF, Gloeggler PJ. Pulmonary function changes during interscalene brachial plexus block: effects of decreasing local anesthetic injection volume. Reg Anesth. 1993 Jul-Aug;18(4):244-9.
- Gottardis M, Luger T, Florl C, Schon G, Penz T, Resch H, Benzer A. Spirometry, blood gas analysis and ultrasonography of the diaphragm after Winnie's interscalene brachial plexus block. Eur J Anaesthesiol. 1993 Sep;10(5):367-9.
- Hortense A, Perez MV, Amaral JL, Oshiro AC, Rossetti HB. Interscalene brachial plexus block. Effects on pulmonary function. Rev Bras Anestesiol. 2010 Mar-Apr;60(2):130-7, 74-8. doi: 10.1016/s0034-7094(10)70017-9. English, Portuguese, Spanish.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月17日
一次修了 (予期された)
2018年10月17日
研究の完了 (予期された)
2018年12月17日
試験登録日
最初に提出
2018年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月24日
最初の投稿 (実際)
2018年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月24日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腕神経叢ブロックの臨床試験
-
Aalborg University Hospital終了しました痛みの治療 | ロボット支援腹腔鏡手術 | Bilateral Dual Transversus Abdominis Plane Blockデンマーク
ブピバカイン 4 mLの臨床試験
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.終了しました
-
Nantes University HospitalUMR 1280 PHAN; INRAE - CRESS募集
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集