Ventilação e Aeração Pulmonar, Tomografia por Impedância Elétrica, Bloqueio do Plexo Braquial Interescalênico
24 de junho de 2018 atualizado por: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Avaliação da Variação da Ventilação e Aeração Pulmonar Utilizando Tomografia por Impedância Elétrica em Pacientes com Bloqueio Interescalênico do Plexo Braquial para Cirurgia do Ombro
Os pacientes com indicação de cirurgia do ombro serão submetidos ao bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom com 4ml ou 15ml de bupivacaína-epinefrina 0,5%-1:200.000 no nível das raízes C5-6 e serão avaliados sua ventilação e aeração pulmonar por tomografia de impedância elétrica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04024-002
- Recrutamento
- Federal University of São Paulo
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Investigador principal:
- Leonardo HC Ferraro, M.D.
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Sao Paulo, Brasil, 04024002
- Recrutamento
- Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo
-
Contato:
- Leonardo HC Ferraro, MD
- Número de telefone: +5511999516103
- E-mail: leohcferraro@yahoo.com.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de ombro
- indicação de bloqueio do plexo braquial interescalênico
- Classificação I ou II do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologia
Critério de exclusão:
- recusar a participar
- cirurgias anteriores de pulmão ou diafragma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaína 4ml
O bloqueio do plexo braquial interescalênico é realizado com 4ml ao nível das raízes C5-6
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O bloqueio do plexo braquial interescalênico é feito com 4ml de bupivacaína-epinefrina 0,5%- 1:200.000
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ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaína 15ml
O bloqueio do plexo braquial interescalênico é realizado com 15ml no nível de C5-6
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O bloqueio interescalênico do plexo braquial é feito com 15ml de bupivacaína-epinefrina 0,5%- 1:200.000
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da função pulmonar
Prazo: 4 horas
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Avaliação da variação da aeração e ventilação pulmonares após bloqueio interescalênico do plexo braquial com 4ml ou 15ml de bupivacaína-epinefrina 0,5%1:200.0000.
A função pulmonar será avaliada por tomografia de impedância elétrica.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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O consumo de opioides (Tramal - mg) será registrado nas primeiras 24 horas.
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24 horas
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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A dor pós-operatória será avaliada por meio do Visual Analog Score para dor nas primeiras 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sinha SK, Abrams JH, Weller RS. Ultrasound-guided interscalene needle placement produces successful anesthesia regardless of motor stimulation above or below 0.5 mA. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):848-52. doi: 10.1213/01.ane.0000271912.84440.01.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Urmey WF, McDonald M. Hemidiaphragmatic paresis during interscalene brachial plexus block: effects on pulmonary function and chest wall mechanics. Anesth Analg. 1992 Mar;74(3):352-7. doi: 10.1213/00000539-199203000-00006.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Urmey WF, Gloeggler PJ. Pulmonary function changes during interscalene brachial plexus block: effects of decreasing local anesthetic injection volume. Reg Anesth. 1993 Jul-Aug;18(4):244-9.
- Gottardis M, Luger T, Florl C, Schon G, Penz T, Resch H, Benzer A. Spirometry, blood gas analysis and ultrasonography of the diaphragm after Winnie's interscalene brachial plexus block. Eur J Anaesthesiol. 1993 Sep;10(5):367-9.
- Hortense A, Perez MV, Amaral JL, Oshiro AC, Rossetti HB. Interscalene brachial plexus block. Effects on pulmonary function. Rev Bras Anestesiol. 2010 Mar-Apr;60(2):130-7, 74-8. doi: 10.1016/s0034-7094(10)70017-9. English, Portuguese, Spanish.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de maio de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
17 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
17 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48739315.4.0000.5505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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