Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szellőztetés és pulmonális levegőztetés, elektromos impedancia tomográfia, interscalene brachialis plexus blokk

2018. június 24. frissítette: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

A lélegeztetés és a pulmonalis levegőztetés változásának értékelése elektromos impedancia tomográfia segítségével vállsebészeti beavatkozáshoz interscalene brachialis plexus blokkban szenvedő betegeknél

A vállműtétre utaló betegeket ultrahanggal vezérelt interscalene brachialis plexus blokk alá vetik 4 ml vagy 15 ml bupivakain-epinefrin 0,5%-1:200 000 arányban C5-6 gyökérszinten, és értékelik lélegeztetésüket és pulmonalis levegőztetésüket elektromos impedancia tomográfia

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 04024-002
        • Toborzás
        • Federal University of São Paulo
        • Kutatásvezető:
          • Leonardo HC Ferraro, M.D.
      • Sao Paulo, Brazília, 04024002
        • Toborzás
        • Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • váll műtét
  • interscalene brachialis plexus blokk jelzése
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság Fizikai állapot I. vagy II

Kizárási kritériumok:

  • megtagadni a részvételt
  • korábbi tüdő- vagy rekeszizomműtétek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain 4 ml
Az interscalene brachialis plexus blokkot 4 ml-rel végezzük a C5-6 gyökerek szintjén
Drog: Bupivakain 4 ml
Az interscalene brachialis plexus blokkot 4 ml bupivakain-epinefrin 0,5%-1:200 000 arányban végezzük.
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain 15 ml
Az interscalene brachialis plexus blokkot 15 ml-rel végezzük C5-6 szinten
Drog: Bupivakain 15 ml
Az interscalene brachialis plexus blokkot 15 ml bupivakain-epinefrin 0,5%-1:200 000 arányban végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkció változása
Időkeret: 4 óra
A pulmonalis aeráció és a lélegeztetés változásának értékelése interscalene brachialis plexus blokk után 4 ml vagy 15 ml bupivakain-epinefrin 0,5%1:200 0000 oldattal. A tüdőfunkciót elektromos impedancia-tomográfiával értékelik.
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
Az opioidfogyasztás (Tramal – mg) az első 24 órában kerül rögzítésre.
24 óra
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 24 óra
A műtét utáni fájdalmat az első 24 órában a Visual Analog Score segítségével értékelik.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 17.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 17.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 48739315.4.0000.5505

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plexus brachialis blokk

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain 4 ml

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel