Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilation og lungeluftning, elektrisk impedanstomografi, interscalen brachial plexus blok

24. juni 2018 opdateret af: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Evaluering af variation af ventilation og pulmonal beluftning ved hjælp af elektrisk impedanstomografi hos patienter med interscalene brachial plexus blok til skulderkirurgi

Patienter med indikation for skulderkirurgi vil blive underkastet ultralydsstyret interscalene brachial plexus blok med 4ml eller 15ml bupivacaine-epinephrin 0,5%-1:200.000 på niveau af C5-6 rødder og vil blive evalueret deres ventilation og pulmonal beluftning af elektrisk impedans tomografi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo
        • Ledende efterforsker:
          • Leonardo HC Ferraro, M.D.
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024002
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skulderoperation
  • indikation af interscalen plexus brachialis blok
  • American Society of Anesthesiology Fysisk statusklassifikation I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage
  • tidligere lunge- eller diafragmaoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain 4 ml
Den interscalene plexus brachialis blok udføres med 4 ml på niveau med C5-6 rødder
Medicin: Bupivacain 4 ml
Den interscalene plexus brachialis blok udføres med 4 ml bupivacain-epinephrin 0,5%- 1:200.000
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain 15 ml
Den interscalene plexus brachialis blok udføres med 15 ml på niveauet C5-6
Medicin: Bupivacain 15 ml
Den interscalene plexus brachialis blok udføres med 15 ml bupivacain-epinephrin 0,5%- 1:200.000

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af lungefunktion
Tidsramme: 4 timer
Evaluering af variation af pulmonal beluftning og ventilation efter interscalen brachialis plexus blok med 4ml eller 15 ml bupivacaine-epinephrin 0,5%1:200,0000. Lungefunktionen vil blive evalueret ved elektrisk impedanstomografi.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Opioidforbrug (Tramal - mg) vil blive registreret i løbet af de første 24 timer.
24 timer
Post-operative smerter
Tidsramme: 24 timer
Den postoperative smerte vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Score for smerte i løbet af de første 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

17. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

17. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48739315.4.0000.5505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner