Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjon og lungelufting, elektrisk impedanstomografi, interscalene Brachial Plexus Block

24. juni 2018 oppdatert av: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Evaluering av variasjon av ventilasjon og pulmonal lufting ved bruk av elektrisk impedanstomografi hos pasienter med interscalene brachial pleksusblokk for skulderkirurgi

Pasienter med indikasjon på skulderkirurgi vil bli underkastet ultralydveiledet interscalene brachial plexus-blokk med 4ml eller 15ml bupivakaine-epinefrin 0,5 %- 1:200 000 på nivå med C5-6 røtter og vil bli evaluert ventilasjon og lungelufting ved hjelp av elektrisk impedanstomografi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04024-002
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo
        • Hovedetterforsker:
          • Leonardo HC Ferraro, M.D.
      • Sao Paulo, Brasil, 04024002
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skulderoperasjon
  • indikasjon på interscalene brachial plexus blokk
  • American Society of Anesthesiology Fysisk statusklassifisering I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å delta
  • tidligere lunge- eller diafragmaoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain 4 ml
Interscalene brachial plexus blokken utføres med 4 ml på nivå med C5-6 røtter
Legemiddel: Bupivakain 4 ml
Interscalene brachial plexus blokken utføres med 4 ml bupivakain-epinefrin 0,5%- 1:200 000
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain 15 ml
Interscalene brachial plexus blokken utføres med 15 ml på nivået C5-6
Legemiddel: Bupivakain 15 ml
Interscalene brachial plexus blokken utføres med 15 ml bupivakain-epinefrin 0,5%- 1:200 000

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av lungefunksjon
Tidsramme: 4 timer
Evaluering av variasjon av pulmonal lufting og ventilasjon etter interscalene brachial plexus blokkering med 4ml eller 15 ml bupivakaine-epinefrin 0,5%1:200,0000. Lungefunksjonen vil bli evaluert ved elektrisk impedanstomografi.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
Opioidforbruk (Tramal - mg) vil bli registrert i løpet av de første 24 timene.
24 timer
Post-operativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Den postoperative smerten vil bli evaluert med Visual Analog Score for smerte i løpet av de første 24 timene.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

17. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

17. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 48739315.4.0000.5505

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere