Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja i napowietrzanie płuc, elektryczna tomografia impedancyjna, blokada splotu ramiennego między pochyłym

24 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Ocena zmienności wentylacji i napowietrzania płuc za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej u pacjentów z blokadą splotu ramiennego między pochyłym po operacji barku

Pacjenci ze wskazaniami do operacji barku będą poddani pod kontrolą USG blokady splotu ramiennego między pochyłego z użyciem 4ml lub 15ml bupiwakainy- epinefryny 0,5%-1:200 000 na poziomie korzeni C5-6 i będą oceniani wentylacja i upowietrznienie płuc poprzez tomografia impedancyjna elektryczna

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 04024-002
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of São Paulo
        • Główny śledczy:
          • Leonardo HC Ferraro, M.D.
      • Sao Paulo, Brazylia, 04024002
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja barku
  • wskazanie blokady splotu ramiennego między pochyłego
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Klasyfikacja I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału
  • wcześniejsze operacje płuc lub przepony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina 4 ml
Blokadę splotu ramiennego wykonuje się 4ml na poziomie korzeni C5-6
Blokadę splotu ramiennego między pochyłego wykonuje się 4ml bupiwakainy-epinefryny 0,5%- 1:200 000
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina 15 ml
Blokadę splotu ramiennego wykonuje się 15ml na poziomie C5-6
Blokadę splotu ramiennego między pochyłego wykonuje się 15ml bupiwakainy-epinefryny 0,5%- 1:200 000

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność czynności płuc
Ramy czasowe: 4 godziny
Ocena zmienności powietrzności i wentylacji płuc po wykonaniu blokady splotu ramiennego między pochyłym 4 ml lub 15 ml bupiwakainy z epinefryną 0,5% 1:200 0000. Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Zużycie opioidów (Tramal - mg) będzie rejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin.
24 godziny
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą Visual Analog Score dla bólu w ciągu pierwszych 24 godzin.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

17 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

17 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego

Badania kliniczne na Bupiwakaina 4 ml

3
Subskrybuj