- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03577860
Wentylacja i napowietrzanie płuc, elektryczna tomografia impedancyjna, blokada splotu ramiennego między pochyłym
24 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Ocena zmienności wentylacji i napowietrzania płuc za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej u pacjentów z blokadą splotu ramiennego między pochyłym po operacji barku
Pacjenci ze wskazaniami do operacji barku będą poddani pod kontrolą USG blokady splotu ramiennego między pochyłego z użyciem 4ml lub 15ml bupiwakainy- epinefryny 0,5%-1:200 000 na poziomie korzeni C5-6 i będą oceniani wentylacja i upowietrznienie płuc poprzez tomografia impedancyjna elektryczna
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 04024-002
- Rekrutacyjny
- Federal University of São Paulo
-
Główny śledczy:
- Leonardo HC Ferraro, M.D.
-
Sao Paulo, Brazylia, 04024002
- Rekrutacyjny
- Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo
-
Kontakt:
- Leonardo HC Ferraro, MD
- Numer telefonu: +5511999516103
- E-mail: leohcferraro@yahoo.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja barku
- wskazanie blokady splotu ramiennego między pochyłego
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Klasyfikacja I lub II
Kryteria wyłączenia:
- odmówić udziału
- wcześniejsze operacje płuc lub przepony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina 4 ml
Blokadę splotu ramiennego wykonuje się 4ml na poziomie korzeni C5-6
|
Blokadę splotu ramiennego między pochyłego wykonuje się 4ml bupiwakainy-epinefryny 0,5%- 1:200 000
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina 15 ml
Blokadę splotu ramiennego wykonuje się 15ml na poziomie C5-6
|
Blokadę splotu ramiennego między pochyłego wykonuje się 15ml bupiwakainy-epinefryny 0,5%- 1:200 000
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienność czynności płuc
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ocena zmienności powietrzności i wentylacji płuc po wykonaniu blokady splotu ramiennego między pochyłym 4 ml lub 15 ml bupiwakainy z epinefryną 0,5% 1:200 0000.
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zużycie opioidów (Tramal - mg) będzie rejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin.
|
24 godziny
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą Visual Analog Score dla bólu w ciągu pierwszych 24 godzin.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sinha SK, Abrams JH, Weller RS. Ultrasound-guided interscalene needle placement produces successful anesthesia regardless of motor stimulation above or below 0.5 mA. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):848-52. doi: 10.1213/01.ane.0000271912.84440.01.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Urmey WF, McDonald M. Hemidiaphragmatic paresis during interscalene brachial plexus block: effects on pulmonary function and chest wall mechanics. Anesth Analg. 1992 Mar;74(3):352-7. doi: 10.1213/00000539-199203000-00006.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Urmey WF, Gloeggler PJ. Pulmonary function changes during interscalene brachial plexus block: effects of decreasing local anesthetic injection volume. Reg Anesth. 1993 Jul-Aug;18(4):244-9.
- Gottardis M, Luger T, Florl C, Schon G, Penz T, Resch H, Benzer A. Spirometry, blood gas analysis and ultrasonography of the diaphragm after Winnie's interscalene brachial plexus block. Eur J Anaesthesiol. 1993 Sep;10(5):367-9.
- Hortense A, Perez MV, Amaral JL, Oshiro AC, Rossetti HB. Interscalene brachial plexus block. Effects on pulmonary function. Rev Bras Anestesiol. 2010 Mar-Apr;60(2):130-7, 74-8. doi: 10.1016/s0034-7094(10)70017-9. English, Portuguese, Spanish.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 maja 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
17 października 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
17 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48739315.4.0000.5505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
Badania kliniczne na Bupiwakaina 4 ml
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.Zakończony
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Zapalenie stawów kolanowych | Przewlekły ból kolanaStany Zjednoczone
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajwan
-
National Taiwan University HospitalZakończonyZespół cieśni nadgarstkaTajwan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinZakończonyNaczyniak krwionośny, anomalie naczynioweStany Zjednoczone
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.ZakończonyCiężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone