Ventilación y Aireación Pulmonar, Tomografía de Impedancia Eléctrica, Bloqueo Interescalénico del Plexo Braquial
24 de junio de 2018 actualizado por: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Evaluación de la variación de la ventilación y aireación pulmonar mediante tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con bloqueo de plexo braquial interescalénico para cirugía de hombro
Los pacientes con indicación de cirugía de hombro serán sometidos a bloqueo de plexo braquial interescalénico guiado por ecografía con 4ml o 15ml de bupivacaína-epinefrina 0,5%-1:200.000 a nivel de raíces C5-6 y se evaluará su ventilación y aireación pulmonar mediante tomografía de impedancia eléctrica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 04024-002
- Reclutamiento
- Federal University of São Paulo
-
Investigador principal:
- Leonardo HC Ferraro, M.D.
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Sao Paulo, Brasil, 04024002
- Reclutamiento
- Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo
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Contacto:
- Leonardo HC Ferraro, MD
- Número de teléfono: +5511999516103
- Correo electrónico: leohcferraro@yahoo.com.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de hombro
- indicación de bloqueo del plexo braquial interescalénico
- Sociedad Americana de Anestesiología Estado Físico Clasificación I o II
Criterio de exclusión:
- negarse a participar
- cirugías previas de pulmón o diafragma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Bupivacaína 4ml
El bloqueo de plexo braquial interescalénico se realiza con 4ml a nivel de raíces C5-6
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El bloqueo interescalénico del plexo braquial se realiza con 4ml de bupivacaína-epinefrina 0,5%- 1:200.000
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COMPARADOR_ACTIVO: Bupivacaína 15ml
El bloqueo de plexo braquial interescalénico se realiza con 15ml a nivel de C5-6
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El bloqueo interescalénico del plexo braquial se realiza con 15ml de bupivacaína-epinefrina 0,5%- 1:200.000
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la función pulmonar
Periodo de tiempo: 4 horas
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Evaluación de la variación de la aireación y ventilación pulmonar tras bloqueo interescalénico del plexo braquial con 4ml o 15 ml de bupivacaína-epinefrina 0,5%1:200.0000.
La función pulmonar se evaluará mediante tomografía de impedancia eléctrica.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se registrará el consumo de opioides (Tramal - mg) durante las primeras 24 horas.
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24 horas
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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El dolor postoperatorio se evaluará utilizando Visual Analog Score para el dolor durante las primeras 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Sinha SK, Abrams JH, Weller RS. Ultrasound-guided interscalene needle placement produces successful anesthesia regardless of motor stimulation above or below 0.5 mA. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):848-52. doi: 10.1213/01.ane.0000271912.84440.01.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Urmey WF, McDonald M. Hemidiaphragmatic paresis during interscalene brachial plexus block: effects on pulmonary function and chest wall mechanics. Anesth Analg. 1992 Mar;74(3):352-7. doi: 10.1213/00000539-199203000-00006.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Urmey WF, Gloeggler PJ. Pulmonary function changes during interscalene brachial plexus block: effects of decreasing local anesthetic injection volume. Reg Anesth. 1993 Jul-Aug;18(4):244-9.
- Gottardis M, Luger T, Florl C, Schon G, Penz T, Resch H, Benzer A. Spirometry, blood gas analysis and ultrasonography of the diaphragm after Winnie's interscalene brachial plexus block. Eur J Anaesthesiol. 1993 Sep;10(5):367-9.
- Hortense A, Perez MV, Amaral JL, Oshiro AC, Rossetti HB. Interscalene brachial plexus block. Effects on pulmonary function. Rev Bras Anestesiol. 2010 Mar-Apr;60(2):130-7, 74-8. doi: 10.1016/s0034-7094(10)70017-9. English, Portuguese, Spanish.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
17 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
17 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 48739315.4.0000.5505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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