Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ventilazione e Aerazione Polmonare, Tomografia ad Impedenza Elettrica, Blocco del Plesso Brachiale Interscalenico

24 giugno 2018 aggiornato da: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Valutazione della variazione della ventilazione e dell'aerazione polmonare mediante tomografia a impedenza elettrica in pazienti con blocco del plesso brachiale interscalenico per chirurgia della spalla

I pazienti con indicazione di chirurgia della spalla saranno sottoposti a blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato con 4ml o 15ml di bupivacaina-epinefrina 0,5%-1:200.000 a livello delle radici C5-6 e ne sarà valutata la ventilazione e l'aerazione polmonare mediante tomografia ad impedenza elettrica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 04024-002
        • Reclutamento
        • Federal University of São Paulo
        • Investigatore principale:
          • Leonardo HC Ferraro, M.D.
      • Sao Paulo, Brasile, 04024002
        • Reclutamento
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia della spalla
  • indicazione di blocco del plesso brachiale interscalenico
  • Classificazione I o II dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiology

Criteri di esclusione:

  • rifiutare di partecipare
  • precedenti interventi chirurgici ai polmoni o al diaframma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Bupivacaina 4ml
Il blocco del plesso brachiale interscalenico viene eseguito con 4 ml a livello delle radici C5-6
Droga: Bupivacaina 4 ml
Il blocco del plesso interscalenico brachiale viene eseguito con 4ml di bupivacaina-epinefrina 0,5%- 1:200.000
ACTIVE_COMPARATORE: Bupivacaina 15ml
Il blocco del plesso brachiale interscalenico viene eseguito con 15 ml a livello di C5-6
Droga: Bupivacaina 15 ml
Il blocco del plesso interscalenico brachiale viene eseguito con 15ml di bupivacaina-epinefrina 0,5%- 1:200.000

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della funzione polmonare
Lasso di tempo: 4 ore
Valutazione della variazione di aerazione e ventilazione polmonare dopo blocco del plesso brachiale interscalenico con 4 ml o 15 ml di bupivacaina-epinefrina 0,5%1:200,0000. La funzione polmonare sarà valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica.
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
Il consumo di oppioidi (Tramal - mg) verrà registrato durante le prime 24 ore.
24 ore
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando il punteggio analogico visivo per il dolore durante le prime 24 ore.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

17 ottobre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

17 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48739315.4.0000.5505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi