Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilace a plicní aerace, Elektrická impedanční tomografie, Interscalene brachial Plexus Block

24. června 2018 aktualizováno: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Hodnocení variace ventilace a plicní aerace pomocí elektrické impedanční tomografie u pacientů s interskalenovým blokem brachiálního plexu pro chirurgii ramene

Pacienti s indikací operace ramene budou podrobeni ultrazvukově řízenému interskalenovému bloku brachiálního plexu se 4 ml nebo 15 ml bupivakain-epinefrinu 0,5%-1:200 000 na úrovni kořenů C5-6 a bude hodnocena jejich ventilace a plicní aerace pomocí elektrická impedanční tomografie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04024-002
        • Nábor
        • Federal University of São Paulo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonardo HC Ferraro, M.D.
      • Sao Paulo, Brazílie, 04024002
        • Nábor
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace ramene
  • indikace interskalenického bloku brachiálního plexu
  • Americká společnost pro anesteziologii Klasifikace fyzického stavu I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast
  • předchozí operace plic nebo bránice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain 4 ml
Blokáda interskalenického brachiálního plexu se provádí pomocí 4 ml na úrovni kořenů C5-6
Lék: Bupivakain 4 ml
Blokáda interskalenického brachiálního plexu se provádí pomocí 4 ml bupivakainu-epinefrinu 0,5%-1:200 000
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain 15 ml
Blokáda interskalenického brachiálního plexu se provádí s 15 ml na úrovni C5-6
Lék: Bupivakain 15 ml
Blokáda meziskalního brachiálního plexu se provádí 15 ml bupivakainu-epinefrinu 0,5%-1:200 000

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace plicních funkcí
Časové okno: 4 hodiny
Hodnocení variace plicní aerace a ventilace po interskalenické blokádě brachiálního plexu 4 ml nebo 15 ml bupivakainu-epinefrinu 0,5%1:200 0000. Funkce plic bude hodnocena elektrickou impedanční tomografií.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
Spotřeba opioidů (Tramal - mg) bude zaznamenávána během prvních 24 hodin.
24 hodin
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuálního analogového skóre pro bolest během prvních 24 hodin.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

17. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

17. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 48739315.4.0000.5505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit