- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03577860
Hengitys ja keuhkojen ilmastus, sähköimpedanssitomografia, interscalene brachial plexus block
sunnuntai 24. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Hengityksen ja keuhkojen ilmastuksen vaihtelun arviointi sähköimpedanssitomografiaa käyttävillä potilailla, joilla on olkapääleikkauksen interscalene-olkavartaloleikkaus
Potilaille, joille on indikoitu olkapääleikkaus, tehdään ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block 4 ml tai 15 ml bupivakaiini-epinefriini 0,5% - 1:200 000 C5-6 juuritasolla ja heidän ventilaationsa ja keuhkojen ilmastus arvioidaan sähköimpedanssitomografia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04024-002
- Rekrytointi
- Federal University of São Paulo
-
Päätutkija:
- Leonardo HC Ferraro, M.D.
-
Sao Paulo, Brasilia, 04024002
- Rekrytointi
- Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonardo HC Ferraro, MD
- Puhelinnumero: +5511999516103
- Sähköposti: leohcferraro@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olkapään leikkaus
- osoitus interscalene brachial plexus blokauksesta
- American Society of Anesthesiology Fyysisen tilan luokitus I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta
- aiemmat keuhko- tai pallealeikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini 4 ml
Interscalene brachial plexus esto suoritetaan 4 ml:lla C5-6 juurten tasolla
|
Interscalene brachial plexus esto suoritetaan 4 ml:lla bupivakaiini-epinefriiniä 0,5% - 1:200 000
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini 15 ml
Interscalene brachial plexus esto suoritetaan 15 ml:lla tasolla C5-6
|
Interscalene brachial plexus -salpaus suoritetaan 15 ml:lla bupivakaiini-epinefriiniä 0,5% - 1:200 000
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toiminnan vaihtelu
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Keuhkojen ilmanvaihdon ja ventilaation vaihtelun arviointi skaalanvälisen brachial plexus blokkauksen jälkeen 4 ml tai 15 ml bupivakaiini-epinefriini 0,5 % 1:200 0000 kanssa.
Keuhkojen toiminta arvioidaan sähköimpedanssitomografialla.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kulutus (Tramal - mg) kirjataan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scorea kivulle ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sinha SK, Abrams JH, Weller RS. Ultrasound-guided interscalene needle placement produces successful anesthesia regardless of motor stimulation above or below 0.5 mA. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):848-52. doi: 10.1213/01.ane.0000271912.84440.01.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Urmey WF, McDonald M. Hemidiaphragmatic paresis during interscalene brachial plexus block: effects on pulmonary function and chest wall mechanics. Anesth Analg. 1992 Mar;74(3):352-7. doi: 10.1213/00000539-199203000-00006.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Urmey WF, Gloeggler PJ. Pulmonary function changes during interscalene brachial plexus block: effects of decreasing local anesthetic injection volume. Reg Anesth. 1993 Jul-Aug;18(4):244-9.
- Gottardis M, Luger T, Florl C, Schon G, Penz T, Resch H, Benzer A. Spirometry, blood gas analysis and ultrasonography of the diaphragm after Winnie's interscalene brachial plexus block. Eur J Anaesthesiol. 1993 Sep;10(5):367-9.
- Hortense A, Perez MV, Amaral JL, Oshiro AC, Rossetti HB. Interscalene brachial plexus block. Effects on pulmonary function. Rev Bras Anestesiol. 2010 Mar-Apr;60(2):130-7, 74-8. doi: 10.1016/s0034-7094(10)70017-9. English, Portuguese, Spanish.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48739315.4.0000.5505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
JongHae KimValmisInterscalene Brachial Plexus BlockKorean tasavalta
-
Minia UniversityValmisSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypti
-
Federal University of São PauloValmisAxillary brachial plexus blockBrasilia
-
Rikshospitalet University HospitalValmisBrachial Plexus Block | KäsikirurgiaNorja
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityValmis
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematon
Kliiniset tutkimukset Bupivakaiini 4 ml
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.Valmis
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.Valmis
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.ValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinLopetettu
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.Valmis
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Polven niveltulehdus | Krooninen polvikipuYhdysvallat
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.ValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationValmis
-
Ampio Pharmaceuticals. Inc.LopetettuVakava polven nivelrikkoYhdysvallat