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Beatmung und pulmonale Belüftung, elektrische Impedanztomographie, interskalenäre Blockade des Plexus brachialis

24. Juni 2018 aktualisiert von: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Bewertung der Variation der Ventilation und der pulmonalen Belüftung unter Verwendung der elektrischen Impedanztomographie bei Patienten mit interskalenärer Plexus-Brachial-Blockade für Schulteroperationen

Patienten mit Indikation für eine Schulteroperation werden einer ultraschallgeführten interskalenären Plexus brachialis-Blockade mit 4 ml oder 15 ml Bupivacain-Epinephrin 0,5% - 1:200.000 auf Höhe der C5-6-Wurzeln unterzogen und ihre Ventilation und Lungenbelüftung durch bewertet Elektrische Impedanztomographie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Paulo
        • Hauptermittler:
          • Leonardo HC Ferraro, M.D.
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024002
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulteroperation
  • Hinweis auf Interskalenusblockade des Plexus brachialis
  • Klassifikation I oder II des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiology

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme verweigern
  • frühere Lungen- oder Zwerchfelloperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain 4ml
Die Blockade des interskalenären Plexus brachialis wird mit 4 ml auf Höhe der Wurzeln C5-6 durchgeführt
Arzneimittel: Bupivacain 4 ml
Die interskalenäre Blockade des Plexus brachialis wird mit 4 ml Bupivacain-Epinephrin 0,5 % - 1:200.000 durchgeführt
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain 15ml
Die Blockade des interskalenären Plexus brachialis wird mit 15 ml auf Höhe von C5-6 durchgeführt
Arzneimittel: Bupivacain 15 ml
Die interskalenäre Blockade des Plexus brachialis wird mit 15 ml Bupivacain-Epinephrin 0,5 % - 1:200.000 durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Lungenfunktion
Zeitfenster: 4 Stunden
Bewertung der Variation der pulmonalen Be- und Entlüftung nach Interskalenus-Brachialplexus-Blockade mit 4 ml oder 15 ml Bupivacain-Epinephrin 0,5 % 1:200.0000. Die Lungenfunktion wird mittels elektrischer Impedanztomographie beurteilt.
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Opioidverbrauch (Tramal – mg) wird während der ersten 24 Stunden aufgezeichnet.
24 Stunden
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
Die postoperativen Schmerzen werden während der ersten 24 Stunden mit dem Visual Analog Score für Schmerzen bewertet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

17. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

17. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 48739315.4.0000.5505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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