고정 무료 HTN 평가판
2018년 6월 24일 업데이트: Rabih Azar, Hotel Dieu de France Hospital
Losartan-Amlodipin-HCTZ의 고정 삼중 조합 대 자유 삼중 조합이 혈압 조절에 미치는 영향
Losartan-amlodipin-HCTZ를 사용한 FIXED 삼중 항고혈압 요법과 조절되지 않는 고혈압 환자를 위해 치료 의사가 선택한 임의의 무료 삼중 병용 요법의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
조절되지 않는 고혈압이 있고 삼중 요법이 필요한 환자는 다음을 받도록 무작위 배정됩니다.
- 3가지 항고혈압제 고정 복합제: losartan 100 mg + amlodipin 5 mg + hydrocholorothiazide 12.5 mg 1정/일
- 또는 3개의 항고혈압제를 포함하지만 "무료" 요법으로 제공되는 치료 의사가 결정한 다른 요법, 즉 2개 또는 3개의 별도 정제로 제공됨 환자는 기준선 보행 혈압 기록을 갖게 됩니다. 동일한 기록이 치료 2개월에 반복됩니다.
사용하는 약물이 함께 시너지 효과를 내고 순응도가 높아지기 때문에 고정 삼중 조합이 더 효과적일 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논, Beirut
- 모병
- Hotel Dieu de France Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
통제 여부에 관계 없이 이미 무료 삼중 항고혈압 요법을 받고 있는 환자 또는 통제되지 않는 이중 항고혈압 요법을 받고 있는 환자* 또는 단일 요법을 받고 있으며 BP > 160/100mmHg인 환자
- BP는 집에서 > 135/85 또는 클리닉에서 > 140/90인 경우 제어되지 않는 것으로 정의됩니다(최소 2회).
제외 기준:
- ARB 또는 ACEI, CCB 또는 히드로클로로치아지드 사용에 대한 금기 협심증 또는 심근경색 병력 < 3개월 영구 심방 세동 박출률 < 40% 고혈압 환자이지만 약물 치료를 받지 않는 환자 고혈압 환자 및 치료를 받는 환자 3개 이상의 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 로사넷앰플러스
고정 삼중 조합을 복용하는 환자
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이것은 3가지 약물을 포함하는 고정 조합입니다.
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다른: 치료의 표준
주치의의 결정에 따라 고혈압 치료제 3종을 포함하는 2종 또는 3종의 자유복용 환자
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2알 또는 3알로 제공되는 고혈압에 대한 무료 삼중 병용 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외래 기록으로 측정한 평균 24시간 혈압
기간: 치료 2개월 후 측정
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24시간 동안 활동성 혈압 기록으로 측정
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치료 2개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중심 대동맥 혈압
기간: 치료 2개월 후 측정
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치료 2개월 후 측정
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맥파 속도
기간: 치료 2개월 후 측정
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치료 2개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rabih R Azar, MD, MPH, Hotel Dieu de France Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Losanet AM Plus trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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