Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinteä-ilmainen HTN-kokeilu

sunnuntai 24. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Rabih Azar, Hotel Dieu de France Hospital

Kiinteän kolminkertaisen losartaani-amlodipiini-HCTZ-yhdistelmän vs. ilmainen kolminkertainen yhdistelmä vaikutus verenpaineen hallintaan

FIXEDin kolminkertaisen verenpainetta alentavan losartaani-amlodipiini-HCTZ-hoidon vaikutuksen arviointi verrattuna mihin tahansa hoitavan lääkärin valitsemaan ilmaiseen kolmoisyhdistelmähoitoon potilaille, joilla on hallitsematon verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja jotka tarvitsevat kolminkertaista hoitoa, satunnaistetaan saamaan:

  1. Kiinteä yhdistelmä, joka sisältää 3 verenpainelääkettä: losartaani 100 mg + amlodipiini 5 mg + hydroklooritiatsidi 12,5 mg yksi tabletti/vrk
  2. Tai mikä tahansa muu hoitavan lääkärin määräämä hoito, joka sisältää kolme verenpainetta alentavaa ainetta, mutta joka toimitetaan "ilmaisena" hoitona, mikä tarkoittaa, että se toimitetaan 2 tai 3 erillisenä tablettina. Potilailla on lähtötilanteen ambulatorinen verenpainemittaus. Sama tallennus toistetaan 2 kuukauden hoidon jälkeen.

Odotamme kiinteän kolmoisyhdistelmän olevan tehokkaampi, koska käytetyt lääkkeet toimivat synergistisesti yhdessä ja noudattaminen on korkeampi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, Beirut
        • Rekrytointi
        • Hotel Dieu de France Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat jo ilmaista kolminkertaista anti-HTN-hoitoa riippumatta siitä, onko se kontrolloitua tai ei, tai potilaat, jotka saavat kaksinkertaista anti-HTN-hoitoa, jotka eivät ole hallinnassa* Tai potilaat, jotka saavat monoterapiaa ja joiden verenpaine > 160/100 mmHg

    • Verenpaine määritellään hillitsemättömäksi, jos yli 135/85 kotona tai > 140/90 klinikalla vähintään 2 kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ARB:n tai ACEI:n, CCB:n tai hydroklooritiatsidin käytön vasta-aihe Aiemmin angina pectoris tai sydäninfarkti alle 3 kk. Pysyvä eteisvärinä Ejektiofraktio < 40 % Potilaat, joilla on verenpainetauti, mutta jotka eivät käytä mitään lääkitystä Potilaat, joilla on verenpainetauti ja joita hoidetaan > 3 lääkkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: LosanetAMplus
Potilaat, jotka käyttävät kiinteää kolmoisyhdistelmää
Lääke: Losartaani ja amlodipiini ja hydroklooritiatsidi
tämä on kiinteä yhdistelmä, joka sisältää kolme lääkettä
MUUTA: hoidon standardi
Potilaat, jotka käyttävät 2 tai 3 ilmaista yhdistelmää, jotka sisältävät 3 verenpainelääkettä hoitavan lääkärin päätöksen mukaisesti
Lääke: Hoidon standardi
mikä tahansa ilmainen verenpainetaudin kolmoisyhdistelmähoito 2 tai 3 pillerinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen 24 tunnin verenpaine mitattuna ambulatorisesti
Aikaikkuna: mitattu 2 kuukauden hoidon jälkeen
Mitattu ambulatorisella verenpainemittauksella 24 tunnin ajalta
mitattu 2 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskusaortan verenpaine
Aikaikkuna: mitattu 2 kuukauden hoidon jälkeen
mitattu 2 kuukauden hoidon jälkeen
pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: mitattu 2 kuukauden hoidon jälkeen
mitattu 2 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hotel Dieu de France Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rabih R Azar, MD, MPH, Hotel Dieu de France Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Losanet AM Plus trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa