Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиксированная бесплатная пробная версия HTN

24 июня 2018 г. обновлено: Rabih Azar, Hotel Dieu de France Hospital

Влияние фиксированной тройной комбинации с лозартаном-амлодипином-ГХТЗ по сравнению со свободной тройной комбинацией на контроль артериального давления

Оценка эффекта тройной антигипертензивной терапии FIXED лозартан-амлодипин-ГХТЗ по сравнению с любой свободной тройной комбинированной терапией, выбранной лечащим врачом для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, которым требуется тройная терапия, будут рандомизированы для получения:

  1. Фиксированная комбинация, содержащая 3 антигипертензивных препарата: лозартан 100 мг + амлодипин 5 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг 1 таб/сут.
  2. Или любая другая терапия, определенная лечащим врачом, содержащая три антигипертензивных средства, но поставляемая в качестве «бесплатной» терапии, то есть поставляемая в виде 2 или 3 отдельных таблеток. Пациенты будут иметь базовую амбулаторную регистрацию артериального давления. Такая же запись будет повторена через 2 месяца терапии.

Мы ожидаем, что фиксированная тройная комбинация будет более эффективной, поскольку используемые препараты работают синергетически вместе, и соблюдение режима лечения будет выше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rabih R Azar, MD, MPH
  • Номер телефона: 9418 +9611615300
  • Электронная почта: razar@usj.edu.lb

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан, Beirut
        • Рекрутинг
        • Hotel Dieu de France Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, уже получающие бесплатную тройную терапию против АГ, независимо от того, контролируется она или нет Или пациенты, получающие двойную терапию против АГ, не получающие контроля* Или пациенты, получающие монотерапию и имеющие АД > 160/100 мм рт.ст.

    • АД считается НЕКОНТРОЛИРУЕМЫМ, если > 135/85 дома или > 140/90 в клинике не менее 2 раз.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к применению БРА или ИАПФ, БКК или гидрохлоротиазида Стенокардия или инфаркт миокарда в анамнезе < 3 месяцев назад Постоянная фибрилляция предсердий Фракция выброса < 40% Пациенты с артериальной гипертензией, не принимающие никаких лекарств Пациенты с артериальной гипертензией, находящиеся на лечении с > 3 препаратами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ЛосанетAMplus
Пациенты, принимающие фиксированную тройную комбинацию
Лекарство: Лозартан, амлодипин и гидрохлоротиазид
это фиксированная комбинация, содержащая 3 препарата
ДРУГОЙ: стандарт заботы
Пациенты, принимающие 2 или 3 бесплатные комбинации, содержащие 3 препарата для лечения артериальной гипертензии, по решению лечащего врача.
Лекарство: Стандарт заботы
любая бесплатная тройная комбинированная терапия гипертонии в виде 2 или 3 таблеток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее артериальное давление за 24 часа, измеренное амбулаторно
Временное ограничение: измеряется через 2 месяца терапии
Измеряется путем амбулаторной записи артериального давления в течение 24 часов.
измеряется через 2 месяца терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
центральное аортальное артериальное давление
Временное ограничение: измеряется через 2 месяца терапии
измеряется через 2 месяца терапии
скорость пульсовой волны
Временное ограничение: измеряется через 2 месяца терапии
измеряется через 2 месяца терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hotel Dieu de France Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Rabih R Azar, MD, MPH, Hotel Dieu de France Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Losanet AM Plus trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лозартан, амлодипин и гидрохлоротиазид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться