固定免费 HTN 试用
2018年6月24日 更新者：Rabih Azar、Hotel Dieu de France Hospital
氯沙坦-氨氯地平-HCTZ 固定三联组合与自由三联组合对血压控制的影响
氯沙坦-氨氯地平-HCTZ 固定三联抗高血压疗法与主治医师为未控制的高血压患者选择的任何游离三联联合疗法的效果评价
研究概览
详细说明
高血压未控制且需要三联疗法的患者将随机接受：
- 包含 3 种抗高血压药物的固定组合：氯沙坦 100 毫克 + 氨氯地平 5 毫克 + 氢氯噻嗪 12.5 毫克，每天一片
- 或治疗医师决定的任何其他疗法，其中包含三种抗高血压药物但作为“免费”疗法提供，这意味着以 2 或 3 片单独的药片形式提供 患者将有基线动态血压记录。 相同的记录将在治疗 2 个月时重复。
我们预计固定三联会更有效，因为使用的药物协同作用，依从性会更高
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rabih R Azar, MD, MPH
- 电话号码：9418 +9611615300
- 邮箱：razar@usj.edu.lb
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩、Beirut
- 招聘中
- Hotel Dieu de France Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
已经接受免费三联抗 HTN 治疗的患者，无论是否得到控制 或接受双重抗 HTN 治疗但不受控制的患者* 或接受单药治疗且血压 > 160/100 mm Hg 的患者
- 如果至少 2 次在家中 > 135/85 或在诊所 > 140/90，则定义为不受控制的血压
排除标准：
- 使用 ARB 或 ACEI、CCB 或氢氯噻嗪的禁忌证 心绞痛或心肌梗塞病史 < 3 个月 永久性心房颤动 射血分数 < 40% 患有高血压但未接受任何药物治疗的患者 患有高血压且正在接受治疗的患者使用 > 3 种药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：洛萨内特AMplus
服用固定三联组合的患者
|
这是包含 3 种药物的固定组合
|
|
其他：护理标准
由主治医师决定服用 2 或 3 种包含 3 种高血压药物的自由组合的患者
|
以 2 或 3 粒药片的形式提供的任何免费的高血压三联疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过动态记录测量的平均 24 小时血压
大体时间：治疗 2 个月后测量
|
通过 24 小时动态血压记录测量
|
治疗 2 个月后测量
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
中心动脉压
大体时间：治疗 2 个月后测量
|
治疗 2 个月后测量
|
|
脉搏波传播速度
大体时间：治疗 2 个月后测量
|
治疗 2 个月后测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rabih R Azar, MD, MPH、Hotel Dieu de France Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月24日
首次发布 (实际的)
2018年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月24日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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