중등도에서 중증 IUA 환자의 배반포 이동 전 자궁내막 준비를 위한 HMG 자극 대 HRT
2022년 1월 9일 업데이트: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
중등도에서 중증 자궁내 유착 환자의 배반포 이식 전 자궁내막 준비를 위한 인간 폐경 성선 자극 호르몬 자극 및 호르몬 대체 요법의 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 시험
중등도 내지 중증 자궁내 유착(IUA) 환자에서 배반포 이식 전에 인간 폐경 고나도트로핀(HMG) 자극 및 호르몬 대체 요법(HRT)을 사용한 자궁내막 준비 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI 18~23kg/m2
- American Fertility Society 분류(1988)에 의해 정의된 중등도에서 중증 IUA를 가진 여성
- 최소 3개의 동결보존 분열 단계 배아(양질의 1개 포함) 또는 배반포의 존재
제외 기준:
- 기증자 난모세포의 배아 사용
- 착상전유전진단(PGD)/착상전유전자검진(PGS) 주기
- 중등도 또는 중증 자궁내막증
- 치료되지 않은 편측 또는 양측 수난관
- 자궁 선근종, 자궁 근종(점막하 근종 >4cm),>1cm 중격 자궁, 이중 자궁, 쌍각자궁, 단각자궁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험-HMG 자극 그룹
여성은 배반포 이식 전에 인간 갱년기 성선 자극 호르몬을 사용하여 자궁 내막 준비를 위해 난소 자극을 받게 됩니다.
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실험군: 여성에게 매일 HMG 37.5-150IU를 투여한 후 혈청 Estradiol(E2)
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어-HRT 그룹
여성은 배반포 이식 전에 자궁 내막 준비를 위해 호르몬 대체 요법을 받게 됩니다.
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여성은 주기의 3일째부터 매일 17 β-estradiol hemihydrate 2mg과 에스트로겐 젤 5g을 투여받고 7일째 경질 초음파 검사(TVS)로 자궁내막 두께를 평가합니다.
자궁내막이 ≥ 9 mm인 경우 황체기 지원(프로게스테론 보충제 사용)이 시작되지만 자궁내막이 < 9 mm인 경우 적절한 자궁내막 두께에 도달할 때까지 에스트라디올을 계속 투여한 다음 황체기 지원이 시작됩니다.
에스트라디올 투여가 >60일인 경우 주기가 취소됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 배아 이식 후 10주차
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지속적인 임신은 배아 이식 후 10주째에 경질 초음파에 의해 태아 심장 박동이 있는 임신낭이 존재하는 것으로 정의됩니다(ET).
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배아 이식 후 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주기 취소 비율
기간: 배아 이식 당일
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배아 이식 당일
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이식률
기간: 배아 이식 후 4주차
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초기 초음파에서 보이는 주머니를 이식된 배아의 수로 나눈 값
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배아 이식 후 4주차
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 4주차
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임신의 초음파 증거가 있는 환자 수를 배아 이식 수로 나눈 값
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배아 이식 후 4주차
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조기유산율
기간: 임신 12주차
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임상 임신 손실 수를 임상 임신 수로 나눈 값
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임신 12주차
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생화학적 임신율
기간: 배아 이식 후 4주차
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혈청 인간융모성성선자극호르몬(β-hCG) 수준(>10 mIU/ml)이 일시적으로 상승한 임신 수를 배아 이식 수로 나눈 값
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배아 이식 후 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KYXM-2018001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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