Estimulação HMG versus TRH para preparação endometrial antes da transferência de blastocisto em pacientes com AIU moderada a grave
9 de janeiro de 2022 atualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia da estimulação com gonadotrofinas menopáusicas humanas e terapia de reposição hormonal para preparo endometrial antes da transferência de blastocisto em pacientes com adesão intrauterina moderada a grave
Avaliação da preparação endometrial usando estimulação com gonadotrofina menopáusica humana (HMG) e terapia de reposição hormonal (TRH) antes da transferência do blastocisto em pacientes com adesão intrauterina (IUA) moderada a grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18~23 kg/m2
- Mulheres com IUA moderada a grave, conforme definido pela classificação da American Fertility Society (1988)
- Presença de pelo menos 3 embriões em estágio de clivagem criopreservados (incluindo 1 de boa qualidade) ou blastocistos
Critério de exclusão:
- Usando embriões de oócitos doados
- Ciclos de diagnóstico genético pré-implantação (PGD)/triagem genética pré-implantação (PGS)
- Endometriose moderada ou grave
- Hidrossalpinge unilateral ou bilateral não tratada
- Adenomiose uterina, mioma uterino (submucoso, mioma intramural >4 cm), útero septado >1 cm, útero duplo, útero bicorno, útero unicorno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estimulação experimental-HMG
As mulheres serão submetidas à estimulação ovariana para preparo endometrial com gonadotrofina menopáusica humana antes da transferência do blastocisto
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grupo experimental: As mulheres receberão HMG 37,5-150UI diariamente, seguido de monitoramento do crescimento folicular (foliculometria) quando o estradiol sérico (E2)
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle-HRT
As mulheres serão submetidas à terapia de reposição hormonal para preparo endometrial antes da transferência do blastocisto
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As mulheres receberão 17 β-estradiol hemi-hidratado 2 mg e gel de estrogênio 5 g diariamente a partir do dia 3 do ciclo, então a espessura endometrial será avaliada no dia 7 por ultrassonografia transvaginal (TVS).
Se o endométrio for ≥ 9 mm, o suporte da fase lútea (usando suplementos de progesterona) será iniciado, mas se o endométrio for < 9 mm, o estradiol será continuado até atingir a espessura endometrial apropriada e, então, o suporte da fase lútea será iniciado.
O ciclo será cancelado Se a administração de estradiol >60 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 10ª semana após a transferência do embrião
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A gravidez em curso é definida como a presença de um saco gestacional com batimentos cardíacos fetais por ultrassonografia transvaginal na 10ª semana após a transferência do embrião (ET).
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10ª semana após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cancelamento de ciclo
Prazo: o dia da transferência do embrião
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o dia da transferência do embrião
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Taxa de implantação
Prazo: 4ª semanas após a transferência do embrião
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Sacos vistos no ultrassom inicial divididos pelo número de embriões transferidos
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4ª semanas após a transferência do embrião
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 4ª semanas após a transferência do embrião
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Número de pacientes com evidência ultrassonográfica de gravidez dividido pelo número de transferências de embriões
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4ª semanas após a transferência do embrião
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Taxa de aborto precoce
Prazo: 12 semanas de idade gestacional
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Número de perdas de gestações clínicas dividido pelo número de gestações clínicas
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12 semanas de idade gestacional
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Taxa de gravidez bioquímica
Prazo: 4ª semanas após a transferência do embrião
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número de gestações com elevação transitória do nível sérico de gonadotrofina coriônica humana (β-hCG) (>10 mIU/ml) dividido pelo número de transferências de embriões
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4ª semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
6 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYXM-2018001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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