Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HMG-stimulering versus HRT for endometrieforberedelse før blastocystoverføring hos moderate til alvorlige IUA-pasienter

9. januar 2022 oppdatert av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Randomisert, kontrollert studie for å vurdere effektiviteten av human menopausal gonadotropinstimulering og hormonerstatningsterapi for endometrieforberedelse før blastocystoverføring hos pasienter med moderat til alvorlig intrauterin adhesjon

Evaluering av endometriepreparasjon ved bruk av enten human menopausal gonadotropin (HMG) stimulering og hormonsubstitusjonsterapi (HRT) før blastocystoverføring hos pasienter med moderat til alvorlig intrauterin adhesjon (IUA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18~23 kg/m2
  • Kvinner med moderat til alvorlig IUA som definert av American Fertility Society-klassifiseringen (1988)
  • Tilstedeværelse av minst 3 kryokonserverte embryoer i spaltningsstadiet (inkludert 1 god kvalitet) eller blastocyster

Ekskluderingskriterier:

  • Bruke embryoer fra donoroocytter
  • Preimplantasjon genetisk diagnose (PGD) / Preimplantation genetisk screening (PGS) sykluser
  • Moderat eller alvorlig endometriose
  • Ubehandlet unilateral eller bilateral hydrosalpinx
  • Uterin adenomyose, uterin myom (submukøst, intramuralt myom >4 cm),>1 cm septert uterus, dobbel uterus, bicornuate uterus, unicornuate uterus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell-HMG-stimuleringsgruppe
Kvinner vil bli utsatt for eggstokkstimulering for endometrieforberedelse ved bruk av humant menopausalt gonadotropin før blastocystoverføring
Legemiddel: humant menopausalt gonadotropin
eksperimentgruppe: Kvinner vil få HMG 37,5-150 IE daglig etterfulgt av overvåking av follikulær vekst (follikulometri) når serum Estradiol (E2)
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll-HRT gruppe
Kvinner vil bli utsatt for hormonsubstitusjonsbehandling for endometrieforberedelse før blastocystoverføring
Legemiddel: hormonbehandling
Kvinner vil få 17 β-østradiolhemihydrat 2 mg og østrogengel 5 g daglig fra dag 3 i syklusen, deretter vil endometrietykkelsen bli vurdert på dag 7 ved transvaginal sonografi (TVS). Hvis endometriet er ≥ 9 mm, vil lutealfasestøtte (ved bruk av progesterontilskudd) startes, men hvis endometriet er < 9 mm, vil østradiol fortsettes til passende endometrietykkelse er nådd, og deretter startes lutealfasestøtten. Syklusen vil bli kansellert Hvis østradioladministrasjonen >60 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 10. uke etter embryooverføring
Pågående graviditet er definert som tilstedeværelsen av en svangerskapssekk med føtal hjerteslag ved transvaginal ultralyd ved 10. uke etter embryooverføring (ET)
10. uke etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykluskanselleringsgrad
Tidsramme: dagen for embryooverføring
dagen for embryooverføring
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 4. uker etter embryooverføring
Sekker sett i tidlig ultralyd delt på antall overførte embryoer
4. uker etter embryooverføring
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4. uker etter embryooverføring
Antall pasienter med ultralydbevis på graviditet delt på antall embryooverføringer
4. uker etter embryooverføring
Frekvens for tidlig spontanabort
Tidsramme: 12. ukes svangerskapsalder
Antall tap av kliniske svangerskap delt på antall kliniske svangerskap
12. ukes svangerskapsalder
Biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 4. uker etter embryooverføring
antall graviditeter med forbigående økning av serumnivået av humant koriongonadotropin (β-hCG) (>10 mIU/ml) delt på antall embryooverføringer
4. uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYXM-2018001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på humant menopausalt gonadotropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere