다양한 혈압 모니터링 전략을 사용하여 고혈압 관리 안내 (GYMNs)
고혈압 관리를 위한 무인 자동 사무실 혈압 대 가정 혈압 대 중앙 혈압 모니터링을 비교하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
임상 실습에 사용되는 전통적인 BP인 사무실 BP는 일반적으로 바쁘고 서두르는 임상 환경에서 측정되며 잘 알려진 혼란스러운 백의 효과에 의해 방해를 받습니다. 이와 같이 무인 자동 진료실 혈압 모니터링(uAOBP)이 효과적인 솔루션으로 제안되었으며 캐나다 의사들에 의해 더욱 촉진되었습니다.
그럼에도 불구하고 사무실 BP, 집 BP 및 이동 BP는 백의 효과 감지를 위한 권장 방법론으로 남아 있으며 그 예후 가치는 전통적인 사무실 BP보다 우수한 것으로 입증되었습니다. 따라서 아침 및 가려진 고혈압을 감지할 수 있고 장기간 사용을 위한 이동 혈압 모니터링보다 내약성이 더 나은 가정 혈압 모니터링은 고혈압 관리를 안내하기 위한 진료실 혈압 모니터링을 대체하기 위한 선택 전략으로 간주될 수 있습니다.
더욱이, 말초 동맥의 BP 측정은 중앙 대동맥과 말초 동맥 시스템 사이의 혈압(BP) 파형 및 값의 오랫동안 인식된 차이 때문에 중앙 대응물을 직접 대체할 수 없습니다. 따라서 약물 조정에 대한 결정이 전적으로 상완 혈압에 근거하여 이루어지면 과잉 또는 과소 치료의 상당한 위험이 있을 수 있습니다.
전통적인 사무실 BP보다 고혈압 관리를 안내하는 더 나은 전략이 많이 있다는 점을 고려할 때 고혈압 관리에서 비교 효과와 안전성을 조사할 필요성이 분명히 있습니다. 연구자들은 가정 혈압이 보행 혈압 감소에 있어서 AOBP 및 중앙 혈압 유도 개입보다 열등하지 않을 수 있다는 가설을 세우고 현재의 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 111
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~90세
- 임신하지 않은
- 합병증이 없는 본태성 고혈압에 대해 항고혈압 요법을 받고 있고 1개 이상 2개 이하의 항고혈압제(복잡성 또는 저항성 고혈압을 배제하기 위해) 또는 uAOBP에 의해 새로 진단된 고혈압(선별 방문 시 uAOBP >130mmHg)을 복용하고 있는 경우
제외 기준:
- 약물 순응도 저하
- 자가 측정 혈압을 수행할 수 없음
- 다낭성 신장 질환의 병력
- 울혈성 심부전(선별검사 방문 전 좌심실 박출률 < 40%의 최근 평가)
- 예상 사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73m2인 만성 신장 질환 (MDRD) 스크리닝 방문 시
- 스크리닝 방문 이전에 심각하게 비정상적인 좌심실 질량 지수(여성에서 >59 g/m2.7 및 남성에서 >64 g/m2.7)의 최근 문서
- 고혈압의 이차적 원인
- 조절되지 않는 고혈압(스크리닝 방문 시 uAOBP >180/100 mm Hg)
- 심한 대동맥 판막 질환의 병력
- 상지 폐쇄성 죽상동맥경화증의 병력
- 심방 세동의 역사
- 스크리닝 방문 시 양팔 사이의 혈압 차이가 5mmHg 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: uAOBP 및 홈 BP
예정된 방문에서 의사를 만나기 전에 uAOBP 및 Home BP를 측정하고 진료 지침에 따라 환자의 약물을 조정할 수 있도록 임상의에게 제공됩니다.
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UAOBP 및 CBP의 경우 임상 직원이 없는 조용한 방에서 측정을 수행합니다.
환자는 말하지 않고 조용한 방에 앉아 측정 5분 전에 대기하도록 미리 설정된 자동화 장치(HEM-907, Omron Healthcare, Lake Forest, IL)를 사용하여 평균 3회 측정합니다.
동시에 중앙 혈압은 다른 위팔에서 측정됩니다.
(WatchBP Office Central; Microlife AG, Widnau, 스위스).
uAOBP 또는 중앙 BP에 대한 오른쪽 또는 왼쪽 위팔의 결정은 등록 전에 컴퓨터 생성 무작위 코드에 의해 무작위 순서로 이루어집니다.
가정 혈압 측정의 경우, 집에서 혈압을 측정하기 위해 가정 혈압 팔에 할당된 모든 피험자에게 검증된 장치(WatchBP Home; Microlife AG, Widnau, Switzerland)가 제공됩니다.
피험자는 예정된 임상 방문 전 연속 7일 동안 오전(각성 후 2시간 이내) 및 오후 식사 전에 BP를 복용하도록 요청됩니다.
측정 첫날의 혈압은 폐기되고 가정 혈압(오전 및 오후의 모든 혈압 판독값 및 혈압)의 평균이 생성되어 임상의가 치료를 안내할 수 있도록 제공됩니다.
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실험적: CBP 및 홈 BP
예정된 방문에서 의사를 만나기 전에 CBP 및 Home BP를 측정하고 진료 지침에 따라 환자의 약물을 조정할 수 있도록 임상의에게 제공됩니다.
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가정 혈압 측정의 경우, 집에서 혈압을 측정하기 위해 가정 혈압 팔에 할당된 모든 피험자에게 검증된 장치(WatchBP Home; Microlife AG, Widnau, Switzerland)가 제공됩니다.
피험자는 예정된 임상 방문 전 연속 7일 동안 오전(각성 후 2시간 이내) 및 오후 식사 전에 BP를 복용하도록 요청됩니다.
측정 첫날의 혈압은 폐기되고 가정 혈압(오전 및 오후의 모든 혈압 판독값 및 혈압)의 평균이 생성되어 임상의가 치료를 안내할 수 있도록 제공됩니다.
UAOBP 및 CBP의 경우 임상 직원이 없는 조용한 방에서 측정을 수행합니다.
환자는 말하지 않고 조용한 방에 앉아 측정 5분 전에 대기하도록 미리 설정된 자동화 장치(HEM-907, Omron Healthcare, Lake Forest, IL)를 사용하여 평균 3회 측정합니다.
동시에 중앙 혈압은 다른 위팔에서 측정됩니다.
(WatchBP Office Central; Microlife AG, Widnau, 스위스).
uAOBP 또는 중앙 BP에 대한 오른쪽 또는 왼쪽 위팔의 결정은 등록 전에 컴퓨터 생성 무작위 코드에 의해 무작위 순서로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 평균 보행 수축기 혈압
기간: 3 개월
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24시간 평균 보행 수축기 혈압(SBP)의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 평균 이동 확장기 혈압
기간: 3 개월
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24시간 평균 이동 확장기 혈압(DBP)의 변화
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3 개월
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좌심실 덩어리
기간: 12 개월
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좌심실 질량 감소
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12 개월
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SBP 및 DBP
기간: 12 개월
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uAOBP 모니터링, 가정 혈압 모니터링 또는 중앙 혈압 모니터링으로 측정한 SBP/DBP의 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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