담배 집중 동기 부여 및 위험 추정
2020년 1월 7일 업데이트: Fernando Sarramea Crespo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
중증 정신장애 환자의 금연을 위한 호흡 손상에 대한 개별화된 정보를 제공하는 집중 동기 중재 프로그램의 효능
12개월 추적 기간이 포함된 무작위 공개 라벨 전향적 연구.
주요 목표는 환자에게 폐 손상의 개별 위험과 예방 가능성을 알리는 집중 금연 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
주요 측정은 12개월째 금연, 이전 7일 자가 보고 금욕 측정 및 CO-oximeter 테스트< 10ppm으로 중재군과 대조군 사이에서 확인된 것입니다.
총 9개의 도시 및 농촌 정신 건강 센터가 연구에 참여할 것입니다.
개입 그룹은 폐활량 측정 및 존재를 받고 호흡 장애의 정도를 평가합니다.
예방 가능성에 대한 동기 부여 메시지를 생성하기 위해 참가자에게 개인 정보를 제공하고 정보는 휴대 전화로 문자 메시지(SMS)를 전송하여 3개월 동안 유지됩니다.
방법의 효능 및 폐 손상 변수를 평가할 것입니다: 후속 조치 종료 시 금연을 cooximetry로 확인하고 COPD 진단 및 질병 병기의 중증도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cordoba, 스페인, 14004
- Fernando Sarramea Crespo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이의 환자
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 IV(DSM-IV-TR)에 따른 양극성 장애 또는 정신분열증 진단 확인
- 현재 하루에 최소 10개비의 담배를 피우고 연간 10갑 이상의 누적 소비량을 가진 활동적인 흡연자.
제외 기준:
- 이전 호흡기 진단: 천식, 낭포성 섬유증, 결핵, 단순 만성 기관지염, 제한성 폐질환 또는 기관지확장증
- 급성 호흡기 증상
- 심장병 또는 진행된 종양학적 과정
- 폐활량계를 시행하지 않는 것이 바람직한 병리학의 존재(최근의 기흉, 최근의 흉부 또는 복부 수술, 대동맥류, 불안정한 각도, 망막 박리, 안면 편마비 또는 구강/치과 문제)
- 지적 장애 또는 정신 병리로 인해 폐활량 측정을 이해하지 못하거나 강제로 수행할 수 없는 환자
- Hamilton Depression Rating Scale(HDRS), Young Mania Rating Scale(YMRS) 6 이상 또는 PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale) 70 이상에서 결과가 14점 이상인 임상적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹에는 폐 손상에 대한 개인화된 정보가 포함됩니다.
COPD를 평가한 후, 환자는 COPD의 존재 여부와 병기에 대한 정보를 받게 됩니다.
발견된 손상에 따라 동기 부여 생성은 다양한 예방 방법에 중점을 둡니다.
마찬가지로 동기 부여 수준이 설정되면 환자에게 치료 및 정기적인 후속 조치 옵션이 제공됩니다.
개입은 대면 개입 후 3개월 동안 SMS를 통해 환자의 휴대 전화로 전송되는 동기 부여 메시지 중 절반이 호흡기 손상 예방 가능성과 연결되어 강화됩니다.
휴대폰이 없는 환자는 동일한 메시지를 전달하기 위해 전화를 받습니다.
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만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
이 값을 기반으로 개입 그룹에 대한 예방에 대한 동기 부여 메시지가 발행되며, 이는 3개월 동안 개별화된 문자 메시지로 강화됩니다.
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간섭 없음: 대조군
제어 개입은 30분 동안 지속되며 5A의 기술(질문, 조언, 평가, 지원 및 정렬)을 중심으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연
기간: 12 개월
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지난 7일 동안 자가 보고한 금욕, 만료된 CO로 cooximetry로 확인
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12 개월
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COPD 진단
기간: 12개월
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COPD의 존재와 병기 및 예상 수준과 비교한 1초 강제 호기량(FEV1)의 백분율
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando Sarramea Crespo, Phd, Hospital Universitario Reina Sofía Córdoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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