클라조센탄의 뇌 표면 출혈로 인한 뇌혈관 협착(혈관경련)으로 인한 합병증 예방 효과 평가를 위한 임상연구 (REACT)
2023년 12월 18일 업데이트: Idorsia Pharmaceuticals Ltd.
동맥류가 있는 성인 피험자에서 지연성 뇌 허혈(DCI)로 인한 임상 악화를 예방하는 클라조센탄의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 3상 연구 지주막하 출혈(aSAH)
이 연구는 클라조센탄(일반적인 일상적인 의료 서비스 외에)이 정상적인 일상적인 의료 단독 치료와 비교하여 뇌혈관 경련 및 영구적인 뇌 손상과 관련된 합병증 발생 위험을 줄일 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 바로 바깥의 혈관이 터져 그 표면에 출혈이 생기면 뇌를 둘러싼 공간(지주막하 공간)이 혈액으로 채워집니다. 이 상태를 지주막하 출혈이라고 합니다. 혈관 중 하나에 형성된 파우치형 구조 또는 팽창(동맥류라고 함)의 파열로 인한 출혈은 동맥류 지주막하 출혈(aSAH)이라고 하는 상태입니다.
이 연구에서 클라조센탄이 혈관 경련 및 영구적인 뇌 손상과 관련된 합병증 발생 위험을 줄일 수 있는지 확인하기 위해 클라조센탄을 정상적인 일상적인 의료에 대해 테스트하고 있습니다.
참여는 출혈 에피소드로부터 약 6개월 동안 지속됩니다. 고위험 예방군에 무작위 배정된 피험자의 경우 동맥류 파열 후 96시간 이내에 치료를 시작하고 가능한 경우 14일 동안 투여한다. 조기 치료 그룹에서 무작위 배정된 피험자의 경우, 치료는 연구 참여에 필요한 뇌혈관 경련을 기록하는 혈관 조영 시간의 24시간 이내에 시작되어야 합니다. 치료는 최소 6일에서 최대 14일 동안 시행됩니다. 조기치료군 모집이 종료되었습니다.
연구 종료는 출혈 발생 후 6개월 후에 전화 인터뷰로 실시될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
409
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense Universitets Hospital Neurokirurgisk afdelning
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Augsburg, 독일, 86156
- Klinik für Diagnostische Radiologie und Neuroradiologie, Augsburg
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Berlin, 독일, 10117
- Charite Universitätsmedizin Berlin - Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie
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Düsseldorf, 독일, 40225
- Heinrich-Heine Universität Düsseldorf -Klinik für Neurochirugie
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Erlangen, 독일, 91054
- University of Erlangen-Nürnberg, Dpt. of Neurosurgery
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Essen, 독일, 45147
- University Hospital of Essen, Department of Neurosurgery
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Frankfurt, 독일, 60528
- Universitätsklinik Frankfurt, Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie, Dept of neurosurgery
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Günzburg, 독일, 89132
- Bezirkskrankenhaus Günzburg - Klinik für Neurochirugie
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Hamburg, 독일, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg - Neurochirugie
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Hamburg, 독일, 20246
- University Hospital of Hamburg-Eppendorf, Dpt. of Neurosurgery
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Heidelberg, 독일, 69120
- Neurochirurgische Universitätklinik des Heidelberg, Dept of Neurosurgery
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Lübeck, 독일, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig Hollstein Lübeck (UKSH) Klinik für Neurochirugie
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Regensburg, 독일, 93053
- University Regensburg, Dpt. of Neurosurgery
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Rostock, 독일, 18057
- Universitätsklinikum Rostock, Abteilung für Neurochirurgie
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital & Clinics - Stanford School of Medicine Dept. of Neurosurgery
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo clinic, Dept of Neurosurgery
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois - Department of Neurosurgery
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Systems - Neurosurgery
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine / Boston University Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center Dept of Neurosurgery
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Northwell Health, Department of Neurosurgery
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New York, New York, 미국, 10029
- Mt Sinai Hospital
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center Dept. of Neurology - Neurological Intensive Care Unit
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center - Department of Neurosurgery
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University - Wexner Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Health Sciences Center - Department of Neurology
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Center, Neurosurgery
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Department of Neurosurgery
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University, Department of Neurosurgery
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Brussels, 벨기에, 1070
- Hospital Erasme, Service de Soins Intensifs
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Brussels, 벨기에, 1200
- Hospital - Cliniques Universitaires Saint-Luc, Service de Neurochirurgie
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Gent, 벨기에, 9000
- Neurology Department, University Hospital
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Liège, 벨기에, 4000
- University Hospital Sart Tilman Liege
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Göteborg, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Verksamheten för neurokirurgi, Neurosjukvården
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Linköping, 스웨덴, 58185
- Linköping Universitetssjukhuset, Neurokirurgiska kliniken
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Lund, 스웨덴, 22185
- Lunds Universitetssjukhus, Neurokirurgiska avd. NIVA
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Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol - Neurology Department
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'Hebron Departamento Neuroradiología
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Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Las Palmas De Gran Canaria, 스페인, 35010
- University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre, Departamento Neurosurgery Division Neuroradiology
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Palma De Mallorca, 스페인, 07014
- Hospital Universitari Son Espases
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Sabadell, 스페인, 08208
- Corporació Sanitària Parc Taulí, Hospital Parc Taulí
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck; Universitätsklinik für Neurologie und Psychiatrie
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Linz, 오스트리아, A-4020
- Kepler Universitätsklinikum, Universitätsklinik für Neurochirurgie
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Healthcare Campus, Neurology Department
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center
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Petah tikva, 이스라엘, 4941492
- Beilinson Hospital, Rabin Medical Center, Department of Neurosurgery
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Centre - Neurosurgery
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Monza, 이탈리아, 20900
- ASST Monza, Hospital San Gerardo, TERAPIA INTENSIVA Neurochirurgica
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Padova, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedaliera Padova-Università degli Studi di Padova - Istituto di Anestesia e Rianimazione
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Parma, 이탈리아, 43126
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma, struttura complessa Neurochirurgia
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Università Cattolica del Sacro Cuore, UOS Terapia Intensiva Neurochirurgic
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Brno, 체코, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Neurochirurgická klinika
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Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
- Fakultní nemocnice Ostrava Neurochirurgická klinika
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Plzen, 체코, 304 60
- University Hospital in Pilsen, Department of Neurosurgery
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Praha, 체코, 169 02
- Ústřední vojenská nemocnice Praha Neurochirurgická klinika
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Ústí Nad Labem, 체코, 401 13
- Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem Neurochirurgie
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital Department of Neurological Surgery
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- Winnipeg Regional Health Authority Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Halifax Infirmary, Nova Scotia Health Authority
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital Department of Neurology
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Poznań, 폴란드, 60-355
- Oddział Neurochirurgii i Neurotraumatologii z Pododdziałem Leczenia Chorób Naczyniowych Centralnego Układu Nerwowego
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Warszawa, 폴란드, 02-097
- Katedra i Klinika Neurochirurgii Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
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Łódź, 폴란드, 90-153
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
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Bron, 프랑스, 69006
- Hôpital neurologique Pierre Wertheimer Service de Reanimation
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied, ICU DEPT, Neuro reanimation departement
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Timone 2, Intensive Care Unit SAR 1
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Nantes, 프랑스, 44093
- Hôpital Nord Laennec - CHU de Nantes
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Paris, 프랑스, 75010
- Hospital Lariboisiere Paris
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, Service de neuroréanimation chirurgicale Babinski
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Univ Hosp Toulouse, University Hospital Purpan Pierre Paul Riquet Hospital
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Helsinki, 핀란드, 00260
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala Neurokirurgian klinikka
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Kuopio, 핀란드, 70210
- Kuopio University Hospital
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Tampere, 핀란드, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala Neurokirurgian klinika
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Turku, 핀란드, 20520
- Turku University Hospital Neurosurgery, T-hospital
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Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem, Idegsebészet
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Pécs, 헝가리, 7623
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Idegsebészeti Klinika
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서는 병원 입원부터 연구 의무 절차 시작 이전까지 언제든지 피험자 또는 대리인/법정 대리인으로부터 얻어야 합니다.
- 만 18세 이상 70세 이하의 남녀(입원시 포함),
- DSA 또는 CTA에 의해 혈관조영학적으로 확인되고 파열 후 72시간 이내에 외과적 클립핑 또는 혈관내 코일링에 의해 성공적으로 고정된 파열된 소낭 동맥류가 있는 피험자,
- WFNS(World Federation of Neurosurgical Societies) 등급 1-4(Glasgow Coma Scale[GCS] 기준)는 동맥류 고정 절차에서 회복한 후 및 필요한 경우 수두증에 대한 외부 심실 배액 후 평가되었습니다.
- 대상자는 고위험 예방 그룹의 기준을 충족해야 합니다. 병원 입원 CT 스캔, 무작위 배정 당시 뇌혈관 경련 부재, ICU(또는 모든 프로토콜 평가를 수행할 수 있고 환자 관리 지침을 따를 수 있는 동등한 환경)에서 연구 약물을 시작할 가능성 동맥류 파열.
- 조기 치료 그룹으로의 모집, 즉 동맥류 파열 후 14일 기간 내에 무증상 또는 최소 증상 중등도 내지 중증 혈관조영 혈관경련이 발생하고 병원 입원 CT 스캔에서 두껍고 미만성 혈전이 없는 피험자 및 대상자 이 혈관 조영 진단 후 24시간 이내에 ICU(또는 모든 프로토콜 평가를 수행하고 환자 관리 지침을 따를 수 있는 동등한 환경)에서 연구 약물을 시작할 수 있는 것이 중단되었습니다.
- 동맥류 고정 절차 후 최소 8시간 및 무작위화 전 24시간 이내에 수행된 뇌 CT 스캔의 존재.
- 중대한(예: 증상이 있거나 큰) 새롭거나 악화된 뇌경색의 부재 또는 시술 후 CT 스캔에서 복구된 동맥류의 재출혈.
- 가임기 여성은 선별검사 기간 동안 수행된 임신 테스트가 음성인 경우에만 자격이 있습니다. 퇴원 후 연구 약물 중단 30일까지 임신을 피하기 위해 필요한 예방 조치를 취하기 위해 동의를 얻어야 합니다. 모유 수유 중인 경우, 연구 약물 치료 기간 동안 및 연구 후 30일까지 약물 중단을 삼가는 동의를 얻어야 합니다.
- 남성은 퇴원 후 연구 약물 중단 30일까지 여성 파트너의 임신을 피하기 위해 필요한 예방 조치를 취하는 데 동의하는 경우에만 연구 참여 자격이 있습니다.
제외 기준:
동맥류 지주막하 출혈(aSAH), 동맥류 고정 절차, 혈관 경련:
- 소낭형 동맥류 이외의 원인으로 인한 SAH가 있는 피험자(예: 방추형 또는 진균성 동맥류의 외상 또는 파열, 동정맥 기형과 관련된 SAH, 척추 박리),
- 동맥류 고정 시술 후 상당한 출혈(예: 심실내 배액, 뇌내 출혈, 경막외 혈종, 혈관 박리 또는 파열, 수리된 동맥류의 재출혈로 인해), 조사관의 판단에 따라,
- 항혈전제 또는 항혈소판제(예: abciximab)의 투여와 같은 비일상적 의학적 또는 중재적 치료를 필요로 하는 동맥류 내 또는 주위 동맥류 확보 절차 합병증은 무작위 배정 전에 완전히 해결되지 않습니다.
- 병원 입원 CT 스캔에서 뇌실 내 출혈, 양쪽 측면 뇌실의 50% 이상을 채우고 3번 및 4번 뇌실 침범.
- 병원 입원 CT 스캔에서 뇌내 출혈, 대략 > 50 mL,
- 이전 출혈(즉, 피험자가 현재 입원한 출혈 전에 발생)과 관련이 있는 것으로 여겨지는 병원 입원(초기 입원 또는 다른 병원으로부터의 이송) 시 뇌혈관 경련의 존재. 동맥류 확보 시술 중 발생하는 혈관 경련은 배제 기준이 아니며,
신경학적 및 기능적 상태:
- 시술에 기인하고 무작위화 전 시술 전 상태로 개선되지 않는 동맥류 고정 시술 후 새로운 주요 신경학적 결손이 발생한 피험자,
- 무작위화 시점에 두개내압(ICP) 모니터링이 없는 GCS 점수 ≤ 9인 피험자,
- aSAH 이전(즉, 만성 질환으로 인해) 3 이상의 Modified Rankin Score,
기타 임상적 고려사항:
- 총 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 2배를 초과하고/하거나 간경변증 또는 중등도 내지 중증 간 장애의 알려진 진단 또는 임상적 의심이 있는 피험자,
- 저혈압(수축기 혈압[SBP] ≤ 90mmHg), 치료에 반응하지 않는 무작위 배정 시,
- PaO2/FiO2 ≤ 200으로 정의되는 삽관된 피험자에서 무작위 배정 시점에 해결되지 않은 폐부종 또는 유의한 폐렴이 여전히 존재하거나, 무작위 배정 시점에 심각한 저산소증,
- ICP 모니터링을 받는 피험자에서 최적의 치료에도 불구하고 무작위 배정 시 높은 지속 ICP(> 25 mmHg 지속 > 20분),
- 무작위 시 수축성 지지를 필요로 하는 중증 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클라조센탄
참가자는 최대 14일 동안 클라조센탄을 투여받은 후 24시간의 안전성 추적 기간과 24주차 동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 후 연구 종료 방문에 대해 연장된 추적 기간을 받게 됩니다.
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클라조센탄은 최대 14일 동안 시간당 15mg의 용량으로 연속 정맥주사로 투여된다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 최대 14일 동안 clazosentan 매칭 위약을 받은 후 24시간의 안전성 추적 기간과 동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 후 24주차 연구 종료 방문에 대해 연장된 추적 기간을 받게 됩니다. .
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위약은 최대 14일 동안 clazosentan과 동일한 주입 속도로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 약물 개시부터 연구 약물 개시 후 최대 14일까지 지연된 뇌허혈(DCI)로 인한 임상적 악화 발생
기간: 연구 후 최대 14일까지 약물 개시
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지연성 뇌허혈로 인한 임상적 악화는 수정된 글래스고 혼수척도(Modified Glasgow Coma Scale) 또는 축약된 국립 보건원 뇌졸중 척도(aNIHSS)에서 기준 점수와 비교하여 최소 2점의 악화가 최소 2시간 동안 지속되는 것으로 정의됩니다. 뇌혈관경련 이외의 다른 원인에 전적으로 기인할 수는 없습니다.
이는 서면 헌장과 임상 데이터, 증례 설명, 혈관조영술 및 컴퓨터 단층촬영 스캔의 검토를 기반으로 임상 사건 위원회(CEC)에 의해 중앙에서 판결됩니다.
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연구 후 최대 14일까지 약물 개시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 후 약물 개시 16일차에 임상적으로 관련된 뇌경색의 발생
기간: 연구 후 약물 개시 16일차에
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임상 관련 뇌경색은 지연성 뇌허혈로 인해 임상적 악화가 있는 참가자에서 5 cm^3 이상의 전 원인 뇌경색 또는 5 cm^3 미만의 뇌경색으로 정의되었습니다. 뇌경색은 새로운 경색 또는 악화된 경색을 말하며, 연구 약물 개시 후 16일에 수행한 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔의 총 경색 부피와 무작위 배정 직전에 수행한 CT 스캔의 총 경색 부피를 비교하는 중앙 방사선학 검토에 의해 결정되었습니다. . |
연구 후 약물 개시 16일차에
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동맥류 후 지주막하 출혈(aSAH) 12주차에 수정된 랭킨 척도(mRS)로 평가한 장기 임상 결과
기간: 12주차에 동맥류 후 지주막하 출혈(aSAH)
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수정된 랜킨 척도(mRS)는 파열된 낭상동맥류가 있고 지연성 뇌경색(DCI)이 발생할 위험이 높은 참가자의 장애 정도를 측정하는 데 사용되었습니다.
mRS는 의사가 채점합니다.
mRS 점수의 범위는 0(증상 없음)부터 6(사망)까지였습니다.
mRS 점수는 불량한 결과(점수 3 이상)와 좋은 결과(점수 3 미만)로 이분화되었습니다.
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12주차에 동맥류 후 지주막하 출혈(aSAH)
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ASAH 후 12주차에 GOSE(Glasgow Outcome Scale Extended)로 평가한 장기 임상 결과
기간: 12주차에 동맥류 후 지주막하 출혈(aSAH)
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글래스고 결과 척도 - 확장(GOSE)은 의사가 채점하는 척도입니다. GOSE 점수의 범위는 1(죽음)부터 8(매우 양호한 회복)까지입니다. GOSE가 평가한 장기 임상 결과는 불량한 결과(점수 4점)와 좋은 결과(점수 >4)로 이분화되었습니다. |
12주차에 동맥류 후 지주막하 출혈(aSAH)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 약물 개시부터 연구 약물 개시 후 최대 14일까지 지연된 뇌허혈(DCI)로 인한 임상적 악화 발생(안전성 분석 세트)
기간: 연구 후 최대 14일까지 약물 개시
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지연성 뇌허혈로 인한 임상적 악화는 수정된 글래스고 혼수척도(Modified Glasgow Coma Scale) 또는 축약된 국립 보건원 뇌졸중 척도(aNIHSS)에서 기준 점수와 비교하여 최소 2점의 악화가 최소 2시간 동안 지속되는 것으로 정의됩니다. 뇌혈관경련 이외의 다른 원인에 전적으로 기인할 수는 없습니다.
이는 서면 헌장과 임상 데이터, 증례 설명, 혈관조영술 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에 대한 검토를 기반으로 임상 사건 위원회(CEC)에서 중앙에서 판결합니다.
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연구 후 최대 14일까지 약물 개시
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연구 약물 개시부터 비관련 혈관경련에 대한 구제 요법을 포함하는 연구 후 약물 개시 최대 14일까지 지연성 뇌허혈(DCI)로 인한 임상적 악화 발생
기간: 연구 후 최대 14일까지 약물 개시
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지연성 뇌허혈로 인한 임상적 악화는 수정된 글래스고 혼수척도(Modified Glasgow Coma Scale) 또는 축약된 국립 보건원 뇌졸중 척도(aNIHSS)에서 기준 점수와 비교하여 최소 2점의 악화가 최소 2시간 동안 지속되는 것으로 정의됩니다. 뇌혈관경련 이외의 다른 원인에 전적으로 기인할 수는 없습니다.
서면 헌장과 임상 데이터, 사례 설명, 혈관조영술 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에 대한 검토를 기반으로 CEC(임상 사건 위원회)에서 중앙에서 판결합니다.
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연구 후 최대 14일까지 약물 개시
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신경학적 척도 및 사망에 따른 연구 약물 개시부터 연구 후 약물 개시까지 최대 14일까지 지연된 뇌허혈(DCI)로 인한 임상적 악화 발생
기간: 연구 후 최대 14일까지 약물 개시
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지연성 뇌허혈로 인한 임상적 악화는 수정된 글래스고 혼수척도(Modified Glasgow Coma Scale) 또는 축약된 국립 보건원 뇌졸중 척도(aNIHSS)에서 기준 점수와 비교하여 최소 2점의 악화가 최소 2시간 동안 지속되는 것으로 정의됩니다. 뇌혈관경련 이외의 다른 원인에 전적으로 기인할 수는 없습니다.
서면 헌장과 임상 데이터, 사례 설명, 혈관조영술 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에 대한 검토를 기반으로 CEC(임상 사건 위원회)에서 중앙에서 판결합니다.
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연구 후 최대 14일까지 약물 개시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Idorsia Pharmaceuticals Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .