세 가지 미백 제품의 효능 및 삶의 질 비교
2018년 7월 15일 업데이트: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
이 연구의 목적은 세 가지 치아 미백 제품의 효능을 비교하는 것입니다. 1, 3 및 6개월 후속 조치에서 치아 미백 치료 후 색 재발을 평가하기 위해; 치아 미백 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
사용할 제품은 사무실, 범용 트레이 및 맞춤형 트레이(각각 VivaStyle Paint On Plus(Ivoclar Vivadent, 리히텐슈타인), Opalescence GO 6%(Ultradent, 미국) 및 Opalescence PF 15%(Ultradent, 미국)의 세 가지 다른 기술과 제형을 나타냅니다. ).
모든 제품에는 6%의 과산화수소 또는 이에 상응하는 성분이 포함되어 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈
- 모병
- Faculty of Dental Medicine of the University of Lisboa
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연락하다:
- João Silveira, Phd, MSc
- 전화번호: +351966168040
- 이메일: joao.silveira@campus.ul.pt
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수석 연구원:
- António Mata, PhD, MSc
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부수사관:
- Duarte Marques, PhD, MSc
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부수사관:
- João Silveira, PhD, MSc
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부수사관:
- Ruben Pereira, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 기간 동안 담배 제품 사용을 기꺼이 자제하십시오.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하십시오.
- 최소 하나의 치아 13,11,21,23,33,43이 임상 평가에 의해 그라데이션 가능한 VITA 쉐이드 A3,5 또는 더 어둡습니다.
제외 기준:
- 앞니에 수복물이 있는 치아
- 치료받지 않은 치주염 또는 충치 환자
- 고정 교정 장치를 사용하는 환자
- 성분에 대해 알고 있는 알레르기가 있는 환자
- 수유 중이거나 임신 중인 환자
- 중증 전신질환 환자
- 발달 치아 기형이 있는 환자
- 중요하지 않은 앞니를 가진 환자
- 구강 위생이 불충분한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
PaintOn Plus를 사용한 치아 미백, HP 6%, 6x10분, 2회
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6% 과산화수소 또는 이에 상응하는 제품, 특히 PaintOn Plus Vivastyle 6% HP(Ivoclar Vivadent)를 사용한 치아 미백 절차
구강 삶의 질 측정 설문지, 구체적으로 구강 건강 영향 프로필-14를 사용하여 PaintOn Plus Vivastyle 6% HP(Ivoclar Vivadent)로 치아 미백 치료 후 구강 삶의 질 평가
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실험적: 그룹 B
Opalescence GO를 사용한 치아 미백, HP 6%, 10x60min
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6% 과산화수소 또는 이에 상응하는 제품, 특히 Opalescence GO 6% HP(Ultradent)를 사용한 치아 미백 절차
구강 삶의 질 측정 설문지, 특히 구강 건강 영향 프로파일-14를 사용하여 Opalescence GO 6% HP(Ultradent)로 치아 미백 치료 후 구강 삶의 질 평가
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실험적: 그룹 C
Opalescence PF, CP 16%, 14x60h를 사용한 치아 미백
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6% 과산화수소 또는 이에 상응하는 제품, 특히 Opalescence PF 16% CP(Ultradent)를 사용한 치아 미백 절차
구강 삶의 질 측정 설문지, 특히 구강 건강 영향 프로필-14를 사용하여 Opalescence PF 16% CP(Ultradent)로 치아 미백 치료 후 구강 삶의 질 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 색상의 시각적 결정에 대한 변화
기간: 2주(치료 전후)
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시각 치아 쉐이드 가이드를 사용한 치아 색상 결정
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2주(치료 전후)
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치아 색상의 분광 광도계 결정에 대한 변화
기간: 2주(치료 전후)
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분광 광도계를 사용한 치아 색상 결정
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2주(치료 전후)
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추시 중 치아색 변화에 대한 주관적 평가
기간: 1, 3, 6개월
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육안 치아 쉐이드 가이드(VITA 쉐이드 가이드)를 이용한 치아 색 재발의 결정
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1, 3, 6개월
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치료 및 후속 조치 중 삶의 질 변화
기간: 2주(치료 전후), 1개월, 3개월, 6개월
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구강 삶의 질 측정 설문지인 구강 건강 영향 프로필 14(OHIP-14)를 사용하여 삶의 질에 미치는 영향.
OHIP-14의 범위는 0에서 56(7개 하위 척도의 최종 합계)이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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2주(치료 전후), 1개월, 3개월, 6개월
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추시 중 치아색 변화에 대한 객관적인 평가
기간: 1, 3, 6개월
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분광 광도계를 이용한 치아 색 재발 결정
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1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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