Kolmen valkaisutuotteen tehokkuuden ja elämänlaadun vertailu
sunnuntai 15. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: vertailla kolmen eri hampaiden valkaisutuotteen tehokkuutta; arvioida värin uusiutumista hampaiden valkaisuhoidon jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa; arvioida hampaiden valkaisuhoitojen vaikutusta elämänlaatuun.
Käytettävät tuotteet edustavat kolmea eri tekniikkaa ja koostumusta: toimisto-, yleisalusta ja mukautettu lokero (vastaavasti VivaStyle Paint On Plus (Ivoclar Vivadent, Liechtenstein), Opalescence GO 6% (Ultradent, USA) ja Opalescence PF 15% (Ultradent, USA) ).
Kaikki tuotteet sisältävät 6 % vetyperoksidia tai vastaavaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
- Muut: Hampaiden valkaisu PaintOn Plus VivaStylella
- Muut: Hampaiden valkaisun vaikutus elämänlaatuun PaintOn Plus Vivastylella
- Muut: Hampaiden valkaisu Opalescence GO:lla
- Muut: Hampaiden valkaisun vaikutus elämänlaatuun Opalescence GO:lla
- Muut: Hampaiden valkaisu Opalescence PF:llä
- Muut: Opalescence PF:n hampaiden valkaisun vaikutus elämänlaatuun
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali
- Rekrytointi
- Faculty of Dental Medicine of the University of Lisboa
-
Ottaa yhteyttä:
- João Silveira, Phd, MSc
- Puhelinnumero: +351966168040
- Sähköposti: joao.silveira@campus.ul.pt
-
Päätutkija:
- António Mata, PhD, MSc
-
Alatutkija:
- Duarte Marques, PhD, MSc
-
Alatutkija:
- João Silveira, PhD, MSc
-
Alatutkija:
- Ruben Pereira, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Ole valmis pidättymään tupakkatuotteiden käytöstä tutkimuksen aikana
- Ole valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Ainakin yhdessä hampaissa 13,11,21,23,33,43 on asteitettava VITA-sävy A3,5 tai tummempi kliinisen arvioinnin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat täytteillä etuhampaissa
- Potilaat, joilla on hoitamaton parodontiitti tai karies
- Potilaat, joilla on kiinteitä oikomishoitolaitteita
- Potilaat, joilla on ainesosien allergiat
- Imettävät tai raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia
- Potilaat, joilla on hampaiden kehityshäiriöitä
- Potilaat, joilla on ei-tärkeät etuhampaat
- Potilaat, joilla on riittämätön suuhygienia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Hampaiden valkaisu PaintOn Plusilla, HP 6%, 6x10min, kaksi kertaa
|
Hampaiden valkaisu käyttämällä tuotteita, joissa on 6 % vetyperoksidia tai vastaavaa, erityisesti PaintOn Plus Vivastyle 6 % HP (Ivoclar Vivadent)
Suun elämänlaadun arviointi hampaiden valkaisuhoidon jälkeen PaintOn Plus Vivastyle 6% HP:lla (Ivoclar Vivadent) käyttämällä suun elämänlaatua mittaava kyselylomake, erityisesti Oral Health Impact Profile-14
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Hampaiden valkaisu Opalescence GO:lla, HP 6%, 10x60min
|
Hampaiden valkaisu käyttämällä tuotteita, joissa on 6 % vetyperoksidia tai vastaavaa, erityisesti Opalescence GO 6 % HP (Ultradent)
Suun elämänlaadun arviointi hampaiden valkaisuhoidon jälkeen Opalescence GO 6% HP:lla (Ultradent) käyttämällä suun elämänlaatua mittaavaa kyselylomaketta, erityisesti Oral Health Impact Profile-14:ää
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Hampaiden valkaisu Opalescence PF:llä, CP 16%, 14x60h
|
Hampaiden valkaisu käyttämällä tuotteita, joissa on 6 % vetyperoksidia tai vastaavaa, erityisesti Opalescence PF 16 % CP (Ultradent)
Suun elämänlaadun arviointi hampaiden valkaisuhoidon jälkeen Opalescence PF 16% CP:llä (Ultradent) käyttämällä suun elämänlaatua mittaavaa kyselylomaketta, erityisesti Oral Health Impact Profile-14:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hampaiden värin visuaalisessa määrittämisessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen hoidon)
|
Hampaiden värin määritys visuaalisen hampaiden sävyoppaan avulla
|
2 viikkoa (ennen ja jälkeen hoidon)
|
|
Muutos hampaiden värin spektrofotometrimäärityksessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen hoidon)
|
Hampaiden värin määritys spektrofotometrillä
|
2 viikkoa (ennen ja jälkeen hoidon)
|
|
Subjektiivinen arviointi hampaiden värin muutoksista seurannan aikana
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Hampaiden värin uusiutumisen määritys visuaalisen hampaiden sävyoppaan avulla (VITA-sävyopas)
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos hoidon ja seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja hoidon jälkeen), 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Vaikutus elämänlaatuun suullisen elämänlaatua mittaavan kyselylomakkeen avulla, Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14).
OHIP-14 vaihtelee välillä 0–56 (kaikkien seitsemän ala-asteikon loppusumma), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
2 viikkoa (ennen ja hoidon jälkeen), 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Hampaiden värimuutoksen objektiivinen arviointi seurannan aikana
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Hampaiden värin uusiutumisen määritys spektrofotometrillä
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL16001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .