화상 환자의 간, 췌장 및 갑상선 기능
2023년 6월 15일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
중증화상 환자에서 간, 췌장, 갑상선 기능의 예후를 평가하기 위한 전향적 연구
이 연구의 목적은 심한 화상이 간, 췌장 및 갑상선의 형태와 기능에 영향을 미치는 정도를 결정하는 것입니다.
간 평가는 표준 혈액 매개변수를 기반으로 한 간 섬유화 점수와 과도 탄성촬영술(FibroScan© , Echosens SA, 파리, 프랑스).
갑상선과 췌장은 각각 초음파(GE Medical Systems, Waukesha, USA) 및 표준 혈액 매개변수를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구에서 심각한 화상 손상이 간, 췌장 및 갑상선의 형태와 기능에 영향을 미치는 정도. 간 평가는 표준 혈액 매개변수, 간 크기의 초음파 안내 측정, 간 강성(간 섬유증과 관련됨) 및 제어된 감쇠 매개변수(CAP, 상관 관계 간 지방증) 일시적인 엘라스토그래피(FibroScan©, Echosens SA, 파리, 프랑스)를 통해. 갑상선은 각각 초음파 및 표준 혈액 매개변수로 평가하고 췌장은 표준 혈액 매개변수만으로 각각 평가합니다.
환자는 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 경우 중환자실 화상 병동에 입원한 첫날에 등록됩니다. 간, 췌장 및 갑상선 기능에 대한 첫 번째 평가는 입원 후 첫 48시간 이내에 수행됩니다. 동일한 측정은 방전될 때까지 각각 대략 매주 반복될 수 있습니다. 또한 환자가 연구에 추가로 참여하는 데 동의하는 경우 화상 후 최대 15년 동안 후속 방문 시.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77047
- Tina Mack-Moshay
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자의 연구 모집단에는 모든 유형의 화상 또는 독성 표피 괴사(TENS)가 있는 소아 및 성인 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
부분적인 화상을 입은 환자. IRB 승인 동의서(18세 이상)에 서명하거나 법적 보호자가 참여에 동의한 환자(6개월 - 17세)만 포함됩니다.
- 환자 연령 > 6개월
- 총 체표면적(TBSA) 화상 ≥ 30%
- 화염, 전기, 화상 또는 화학적 손상, 접촉 화상
- 독성 표피 괴사(TENS)
제외 기준:
- 환자 < 6개월
- TBSA 연소 < 30%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심하게 화상을 입은 환자
이 전향적 연구에서 심각한 화상 손상이 간, 췌장 및 갑상선의 형태와 기능에 영향을 미치는 정도.
간 평가는 표준 혈액 매개변수, 간 크기의 초음파 안내 측정, 간 강성(간 섬유증과 관련됨) 및 제어된 감쇠 매개변수(CAP, 상관 관계 간 지방증) 일시적인 엘라스토그래피(FibroScan©, Echosens SA, 파리, 프랑스)를 통해.
갑상선은 각각 초음파 및 표준 혈액 매개변수로 평가하고 췌장은 표준 혈액 매개변수만으로 각각 평가합니다.
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간 평가는 표준 혈액 매개변수, 간 크기의 초음파 안내 측정, 간 강성(간 섬유증과 관련됨) 및 제어된 감쇠 매개변수(CAP, 상관 관계 간 지방증) 일시적인 엘라스토그래피(FibroScan©, Echosens SA, 파리, 프랑스)를 통해.
갑상선은 각각 초음파 및 표준 혈액 매개변수로 평가하고 췌장은 표준 혈액 매개변수만으로 각각 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 경직도(kPa)
기간: 24개월
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일시적인 엘라스토그래피를 통해 측정됨
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24개월
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제어 감쇠 매개변수
기간: 24개월
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일시적인 엘라스토그래피를 통해 측정됨
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24개월
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간 직경(cm)
기간: 24개월
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초음파를 통해 측정
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24개월
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혈소판 수(/nl)
기간: 24개월
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간 기능(혈액 검사)
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24개월
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고밀도 지단백질(mg/dl)
기간: 24개월
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간 기능(혈액 검사)
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24개월
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저밀도 지단백질(mg/dl)
기간: 24개월
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간 기능(혈액 검사)
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24개월
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트리글리세리드(mg/dl)
기간: 24개월
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간 기능(혈액 검사)
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24개월
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콜레스테롤(mg/dl)
기간: 24개월
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간 기능(혈액 검사)
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24개월
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알라닌-아미노전이효소(U/dl)
기간: 24개월
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간 기능(혈액 검사)
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24개월
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아스파르테이트-아미노전이효소(U/dl)
기간: 24개월
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간 기능(혈액 검사)
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24개월
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감마 글루타밀전이효소(U/dl)
기간: 24개월
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간 기능(혈액 검사)
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24개월
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알칼리성 포스파타제(U/dl)
기간: 24개월
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간 기능(혈액 검사)
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24개월
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빌리루빈(ng/dl)
기간: 24개월
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간 기능(혈액 검사)
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24개월
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알부민(g/dl)
기간: 24개월
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간 기능(혈액 검사)
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 부피(ml)
기간: 24개월
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초음파를 통해 측정
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24개월
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T3 수준(ng/dl)
기간: 24개월
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갑상선 기능(혈액 검사)
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24개월
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T4 수준(ng/dl)
기간: 24개월
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갑상선 기능(혈액 검사)
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24개월
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갑상선 자극 호르몬 수치(U/l)
기간: 24개월
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갑상선 기능(혈액 검사)
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24개월
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리파아제(U/l)
기간: 24개월
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췌장 기능(혈액 검사)
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24개월
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아밀라아제(U/l)
기간: 24개월
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췌장 기능(혈액 검사)
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24개월
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키(kg)
기간: 24개월
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일반 환자 데이터
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24개월
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무게(kg)
기간: 24개월
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일반 환자 데이터
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David N. Herndon, MD, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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