Maksan, haiman ja kilpirauhasen toiminta palovammapotilailla
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tuleva tutkimus maksan, haiman ja kilpirauhasen toiminnan tulosten arvioimiseksi vakavasti palaneilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin vakavat palovammat vaikuttavat maksan, haiman ja kilpirauhasen morfologiaan ja toimintaan.
Maksan arviointi suoritetaan ei-invasiivisesti maksafibroosipisteillä, jotka perustuvat tavanomaisiin veriparametreihin ja maksan jäykkyyden (korreloi maksafibroosin kanssa) ja kontrolloidun vaimennusparametrin (CAP, korreloi maksan steatoosiin) mittaamiseen ohimenevän elastografian (FibroScan©) avulla. , Echosens SA, Pariisi, Ranska).
Kilpirauhanen ja haima arvioidaan ultraäänellä (GE Medical Systems, Waukesha, USA) ja vastaavasti standardeilla veriparametreilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivitutkimuksessa selvitettiin, missä määrin vakavat palovammat vaikuttavat maksan, haiman ja kilpirauhasen morfologiaan ja toimintaan. Maksan arviointi suoritetaan ei-invasiivisesti maksafibroosipisteillä, jotka perustuvat normaaleihin veriparametreihin, ultraääniohjatulla maksan koon mittauksella ja maksan jäykkyyden mittauksella (korreloi maksafibroosin kanssa) ja kontrolloidulla vaimennusparametrilla (CAP, korreloitu). maksan steatoosilla) ohimenevän elastografian avulla (FibroScan©, Echosens SA, Pariisi, Ranska). Kilpirauhanen arvioidaan ultraäänellä ja standardinmukaisilla veriparametreilla ja haima vain standardin veriparametreilla, vastaavasti.
Potilas rekisteröidään ensimmäisten päivien aikana tehohoitoon saapuessaan palovammojen osastolle, jos hän täyttää mukaanottokriteerit eikä poissulkemiskriteerit täyty. Ensimmäinen maksan, haiman ja kilpirauhasen toiminnan arviointi tehdään ensimmäisten 48 tunnin sisällä vastaanottopäivästä. Samat mittaukset voidaan toistaa noin viikoittain purkamiseen asti. Lisäksi millä tahansa seurantakäynnillä enintään 15 vuotta palovamman jälkeen, jos potilas suostuu osallistumaan edelleen tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77047
- Tina Mack-Moshay
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijan tutkimuspopulaatio sisältää lapsipotilaita sekä aikuispotilaita, joilla on minkä tahansa tyyppinen palovamma tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TENS).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on osittaisia palovammoja. Vain potilaat, jotka allekirjoittavat IRB-hyväksytyn suostumuksen (≥18-vuotiaat) tai suostumuksen ja joiden laillinen huoltaja on suostunut osallistumiseen (6 kuukautta - 17 vuotta), otetaan mukaan.
- Potilaan ikä > 6 kuukautta
- Koko kehon pinta-ala (TBSA) palanut ≥ 30 %
- Liekki, sähkö-, palovamma tai kemiallinen vamma, kosketuspalovamma
- Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TENS)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas < 6 kuukautta
- TBSA paloi < 30 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakavasti palaneita potilaita
Tässä prospektiivitutkimuksessa selvitettiin, missä määrin vakavat palovammat vaikuttavat maksan, haiman ja kilpirauhasen morfologiaan ja toimintaan.
Maksan arviointi suoritetaan ei-invasiivisesti maksafibroosipisteillä, jotka perustuvat normaaleihin veriparametreihin, ultraääniohjatulla maksan koon mittauksella ja maksan jäykkyyden mittauksella (korreloi maksafibroosin kanssa) ja kontrolloidulla vaimennusparametrilla (CAP, korreloitu). maksan steatoosilla) ohimenevän elastografian avulla (FibroScan©, Echosens SA, Pariisi, Ranska).
Kilpirauhanen arvioidaan ultraäänellä ja standardinmukaisilla veriparametreilla ja haima vain standardin veriparametreilla, vastaavasti.
|
Maksan arviointi suoritetaan ei-invasiivisesti maksafibroosipisteillä, jotka perustuvat normaaleihin veriparametreihin, ultraääniohjatulla maksan koon mittauksella ja maksan jäykkyyden mittauksella (korreloi maksafibroosin kanssa) ja kontrolloidulla vaimennusparametrilla (CAP, korreloitu). maksan steatoosilla) ohimenevän elastografian avulla (FibroScan©, Echosens SA, Pariisi, Ranska).
Kilpirauhanen arvioidaan ultraäänellä ja standardinmukaisilla veriparametreilla ja haima vain standardin veriparametreilla, vastaavasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan jäykkyys (kPa)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu transienttielastografialla
|
24 kuukautta
|
|
Ohjattu vaimennusparametri
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu transienttielastografialla
|
24 kuukautta
|
|
Maksan halkaisija (cm)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ultraäänellä mitattu
|
24 kuukautta
|
|
Verihiutalemäärä (/nl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (U/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (U/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Gammaglutamyylitransferaasi (U/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Alkalinen fosfataasi (U/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Bilirubiini (ng/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Albumiini (g/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ultraäänellä mitattu
|
24 kuukautta
|
|
T3-taso (ng/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kilpirauhasen toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
T4-taso (ng/dl)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kilpirauhasen toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin taso (U/l)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kilpirauhasen toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Lipaasi (U/l)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Haiman toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Amylaasi (U/l)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Haiman toiminta (verikokeet)
|
24 kuukautta
|
|
Korkeus (kg)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yleiset potilastiedot
|
24 kuukautta
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yleiset potilastiedot
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David N. Herndon, MD, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .