Transjugular Intraheptic Portosystemic Shunt (TIPS)가 위장관 운동성과 장내 미생물총에 미치는 영향
2022년 8월 5일 업데이트: NYU Langone Health
위장 운동에 대한 문맥 고혈압의 효과, 그리고 문맥 고혈압의 역전 또는 개선이 위장 운동을 어떻게 변화시킬 수 있는지는 아직 명확하지 않으며 추가 연구가 필요합니다.
또한 간경변증 환자는 특히 장내구균과 비피도박테리아를 포함한 락토바실러스가 풍부한 장내 미생물을 변경했습니다.
Transjugular Intraheptic Portosystemic Shunting (TIPS)은 개입 방사선과 의사가 수행하는 절차로 문맥과 정맥 순환 사이를 연결하여 고압 문맥 혈액이 전신 순환으로 더 쉽게 들어가 간을 우회할 수 있도록 합니다. 따라서 문맥 압력이 효과적으로 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NYU Langone Medical Center에서 환자 10명 모집
설명
포함 기준:
- 방사선 사진 또는 생검으로 비대상성 간경변증이 입증된 환자(복수, 정맥류 출혈, 뇌병증 또는 황달에 의해 결정됨).
- 적응증이 확립된 치료 표준에 대해 선택적 TIPS를 받는 환자(예: 복수 악화, 재발성 정맥류 출혈).
제외 기준:
- 임산부.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자.
- 급성 또는 아급성 정맥류 출혈로 응급 TIPS를 받는 환자.
- 장 운동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 당뇨병, 심각한 심혈관, 신장 또는 기타 만성 질환이 있는 환자.
- 이전에 진단된 위마비 또는 기타 GI 운동 장애 장애.
- 현재 마약, 리팍시민을 제외한 항생제, 운동 촉진제 또는 락툴로스를 복용 중인 환자.
- 위석의 병력이 있는 환자.
- 지난 3개월 이내에 다수의 장 수술 또는 위장관 수술의 병력이 있는 환자.
- 위장 협착, 누공 또는 생리적 또는 기계적 폐쇄의 병력이 있는 환자.
- 위장 협착, 누공 또는 생리적 또는 기계적 폐쇄의 병력이 있는 환자.
- 위장 협착, 누공 또는 생리적 또는 기계적 폐쇄의 병력이 있는 환자.
- 게실염 병력이 있는 환자.
- 삼키는 장애가 있고 흡인 위험이 증가한 환자(예: 이전 흡인 병력).
- 셀리악병 환자.
- 이식형 또는 휴대용 전자 기계 의료 기기를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간경변 환자
10 간경변의 체질량지수(BMI) 병인을 가진 환자
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운동성 연구를 해석하도록 훈련된 위장병 전문의가 읽고 확인하는 Smart Pill을 사용한 운동성 평가
운동성 연구를 해석하도록 훈련된 위장병 전문의가 읽고 확인하는 Smart Pill을 사용한 운동성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변 환자의 스마트 알약을 통한 Pre-TIPS 장 통과 시간(시간 및 분 단위로 측정)
기간: 14주
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샘플 크기가 작기 때문에 Wilcoxon rank-sum 테스트를 사용하여 소화관 이동 시간의 연속 변수를 비교합니다.
<0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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14주
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간경변 환자의 스마트 알약을 통한 TIPS 이후 장 통과 시간(시간 및 분 단위로 측정)
기간: 14주
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샘플 크기가 작기 때문에 Wilcoxon rank-sum 테스트를 사용하여 소화관 이동 시간의 연속 변수를 비교합니다.
<0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bedros Taslakian, MD, EBIR, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 3개월부터 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")의 승인을 받은 데이터 사용을 제안한 조사자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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