Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transjugulaarisen intraraheptisen portosysteemisen shuntin (TIPS) vaikutus maha-suolikanavan motiliteettiin ja suoliston mikrobiotaan

perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Portaaliverenpainetaudin vaikutus maha-suolikanavan motiliteettiin ja se, miten porttiverenpainetaudin kääntyminen tai paraneminen voi muuttaa maha-suolikanavan motiliteettia, on edelleen epäselvä ja lisätutkimusta tarvitaan. Lisäksi kirroosipotilailla on muuttunut suoliston mikrofloora, joka sisältää erityisen runsaasti laktobasilleja, kuten enterokokkeja ja bifidobakteereja. Transjugulaarinen intraraheptinen portosysteeminen shunting (TIPS) on interventioradiologien suorittama toimenpide, jossa portaalin ja laskimokiertojen välille muodostetaan yhteys, jolloin korkeapaineinen portaaliveri pääsee helpommin systeemiseen verenkiertoon ja ohittaa maksan; vähentää siten tehokkaasti portaalin painetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10 potilasta rekrytoitiin NYU Langone Medical Centeristä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on joko röntgenkuvaus tai biopsia osoittanut dekompensoitunut kirroosi (määritettynä vesivatsan, suonikohjujen verenvuodon, enkefalopatian tai keltaisuuden perusteella).
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen TIPS minkä tahansa hoidon standardin mukaiseen indikaatioon (esimerkiksi paheneva askites, toistuva suonikohjuvuoto).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Potilaat, joille tehdään vihjeitä akuutin tai subakuutin suonikohjuvuotojen vuoksi.
  • Potilaat, joilla on diabetes, merkittävä sydän- ja verisuonitauti, munuaissairaus tai muu krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan suoliston motiliteettiin.
  • Aiemmin diagnosoitu gastropareesi tai muu GI-dysmotiliteettihäiriö.
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan huumausaineita, antibiootteja, lukuun ottamatta rifaksimiinia, prokineettisiä lääkkeitä tai laktuloosia.
  • Potilaat, joilla on ollut mahalaukun bezoaari.
  • Potilaat, joilla on ollut useita suolistoleikkauksia tai GI-leikkauksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan ahtaumaa, fisteleitä tai fysiologisia tai mekaanisia tukkeumia.
  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan ahtaumaa, fisteleitä tai fysiologisia tai mekaanisia tukkeumia.
  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan ahtaumaa, fisteleitä tai fysiologisia tai mekaanisia tukkeumia.
  • Potilaat, joilla on ollut divertikuliitti.
  • Potilaat, joilla on nielemishäiriöitä ja lisääntynyt aspiraatioriski (kuten aiempi aspiraatio).
  • Keliakiaa sairastava potilas.
  • Potilaat, joilla on implantoituja tai kannettavia sähkömekaanisia lääkinnällisiä laitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirroosipotilaat
10 potilasta, joilla on kirroosin etiologia kehon massaindeksin (BMI) perusteella
Diagnostinen testi: SMART Pill Pre-VIPS
Motiliteettiarvio Smart Pill -pillereillä, jonka lukee ja vahvistaa liikkuvuustutkimuksiin koulutettu gastroenterologi
Diagnostinen testi: SMART Pill Post VINKKEJÄ
Motiliteettiarvio Smart Pill -pillereillä, jonka lukee ja vahvistaa liikkuvuustutkimuksiin koulutettu gastroenterologi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen TIPS:iä suolen läpikulkuaika (mitattuna tunteina ja minuutteina) älypillereillä kirroosipotilailla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Pienen otoskoon vuoksi Wilcoxonin rank-sum testiä käytetään verrattaessa suoliston kulkuaikojen jatkuvaa muuttujaa. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
14 viikkoa
TIPS:n jälkeinen suolen kulkuaika (mitattuna tunteina ja minuutteina) älypillereillä kirroosipotilailla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Pienen otoskoon vuoksi Wilcoxonin rank-sum testiä käytetään verrattaessa suoliston kulkuaikojen jatkuvaa muuttujaa. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Bedros Taslakian, MD, EBIR, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-01360

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SMART Pill Pre-VIPS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa