STOP-HPV 시험 2: 성능 피드백 개입 (STOP-HPV)
2020년 4월 29일 업데이트: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
소아 1차 진료에서 HPV 예방 접종 전달 개선: STOP-HPV 시험 2 성과 피드백(의사소통 기술이 있는 경우) 및 표준 치료 비교
인간 유두종 바이러스(HPV) 백신을 접종받는 대부분의 청소년은 소아과에서 예방 접종을 받지만 HPV 백신 접종 기회(MO)를 놓치는 일이 자주 발생하여 HPV 백신 접종률이 낮아집니다.
이 클러스터 무작위 임상 시험(RCT)은 MO를 줄이고 HPV 백신 접종률을 높이기 위해 이전에 HPV 백신 커뮤니케이션(기간 1)에 대해 받은 교육 제공자에게 성능 피드백(기간 2)을 추가하는 효과(및 비용 효율성)를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
HPV 백신 비율은 다른 청소년 백신 비율보다 낮습니다.
놓친 기회(MO)는 환자가 자격이 있지만 백신을 맞지 않는 의료 방문입니다.
예방접종에 대한 MO는 낮은 HPV 예방접종률에 크게 기여합니다.
이 시도는 기간 2, 의사소통 기술 훈련이 있는 상태에서 성능 피드백을 추가하는 데 중점을 둡니다.
Arm-1 개입 연구 관행은 의사 소통 기술에 대한 이전 교육을 기반으로 성능 피드백(기간 2)을 추가합니다(기간 1). Arm-2 비교 연구 관행은 계속해서 표준 치료를 제공합니다.
이 기간 동안 조사관은 적격 환자가 백신을 받을 때 MO 또는 방문의 역수인 포착된 기회를 측정할 것입니다.
공급자는 캡처한 기회를 추적하기 위한 피드백을 거의 받지 못하지만 피드백은 효과적인 도구인 것으로 나타났습니다.
성능 피드백 보고서는 전자 건강 기록(EHR) 데이터에서 가져오고 참가자의 성능을 자신의 이전 성능과 다른 사람의 성능과 비교합니다.
개입하는 동안 참가자들은 참가자들에게 프로젝트를 상기시키는 주간 문자 메시지 미니 레슨도 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, 미국, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
실습 포함 기준:
- 실습은 청소년에게 HPV 백신 접종 서비스를 제공합니다.
- 진료는 PCC(Physician's Computer Company), OP(Office Practicum) 또는 (a) 아직 선택되지 않은 의료 시스템의 일부입니다.
- 관행은 1년 이상 동안 동일한 EHR 시스템을 유지했습니다(1년에 가깝지만 도달하지 않은 경우 사례별로 특별히 고려).
- 실습은 연구 기간 동안 다른 HPV 관련 QI 프로젝트 또는 연구 개입에 참여하지 않는 데 동의합니다(사례별로 특별히 고려).
연습 제외 기준:
- 실습은 향후 3년 내에 EHR 시스템을 변경할 계획입니다.
- 작년에 참여했거나 현재 참여 중이거나 사무실 기반 HPV 관련 품질 개선(QI) 프로젝트 또는 연구 기간 동안 연구 개입에 참여할 계획입니다(사례별로 특별히 고려).
- 병원에 다니는 청소년의 약 20% 이상이 학교나 보건부 클리닉에서 HPV 예방접종을 받습니다(표준 진료와 발표된 데이터를 고려할 때 조사관은 이 제한에 따라 제외해야 할 진료가 거의 없거나 전혀 없을 것으로 예상합니다).
환자 포함 기준:
-지난 2년 동안 최소 1회 이상 진료를 방문한 11-17세의 참여 진료(개입 및 비교)의 모든 환자.
환자 제외 기준:
-환자의 연령 외에는 없음(위).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
팔 1은 STOP-HPV 성능 피드백 개입을 받습니다.
|
이 개입은 성과 피드백을 추가하는 것입니다(의사소통 기술이 있는 경우).
|
|
간섭 없음: 제어
팔 2는 표준 치료를 받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 임상의의 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화
기간: 기간 2에 대해 매월 그리고 또한 시작일로부터 6개월 기간 동안 집계되며, 여기서 시작일은 사이트에 따라 다르며 교육 완료 및 진행할 사이트의 준비 상태에 대한 연구 결정에 따라 달라집니다.
|
기간 1 종료와 기간 2 사이의 대비에 초점을 맞춘 모든 임상의의 기준선(기간 0)에서 기간 2 종료까지의 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화.
|
기간 2에 대해 매월 그리고 또한 시작일로부터 6개월 기간 동안 집계되며, 여기서 시작일은 사이트에 따라 다르며 교육 완료 및 진행할 사이트의 준비 상태에 대한 연구 결정에 따라 달라집니다.
|
|
동의한 임상의 사이에서 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화
기간: 기간 2에 대해 매월 그리고 또한 시작일로부터 6개월 기간 동안 집계되며, 여기서 시작일은 사이트에 따라 다르며 교육 완료 및 진행할 사이트의 준비 상태에 대한 연구 결정에 따라 달라집니다.
|
동의한 임상의 사이에서 기준선(기간 0)에서 기간 2 종료까지 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화, 기간 1과 2 사이의 대조에 초점을 맞춥니다.
|
기간 2에 대해 매월 그리고 또한 시작일로부터 6개월 기간 동안 집계되며, 여기서 시작일은 사이트에 따라 다르며 교육 완료 및 진행할 사이트의 준비 상태에 대한 연구 결정에 따라 달라집니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .