STOP-HPV Trial 2: Performance Feedback Intervention (STOP-HPV)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
HPV-rokotusten toimituksen parantaminen lasten perushoidossa: STOP-HPV-kokeilu 2 suorituskykypalautteen (viestintätaitojen läsnä ollessa) ja hoidon standardien vertailu
Useimmat nuoret, jotka saavat ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen, rokotetaan lastenhoidossa, mutta HPV-rokotusten menetettyjä mahdollisuuksia esiintyy usein ja ne johtavat alhaisiin HPV-rokotuksiin.
Tämä klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) testaa tehokkuuden (ja kustannustehokkuuden) tehokkuutta (ja kustannustehokkuutta) suorituspalautteen lisäämisen (jakso 2) koulutuksen tarjoajille aiemmin HPV-rokoteviestinnässä (jakso 1), jotta voidaan vähentää MO-tapauksia ja lisätä HPV-rokotusten määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HPV-rokotteiden määrä on edelleen pienempi kuin muiden nuorten rokotteiden määrä.
Menetetyt mahdollisuudet (MO:t) ovat terveyskäyntejä, joiden aikana potilas on oikeutettu, mutta ei saa rokotetta.
Rokotettavaksi käytettävät MO:t vaikuttavat voimakkaasti alhaisiin HPV-rokotusasteisiin.
Tämä kokeilu keskittyy jaksoon 2, suorituspalautteen lisäämiseen viestintätaitojen harjoittelun yhteydessä.
Arm-1 interventiotutkimuskäytännöt lisäävät suorituspalautetta (jakso 2), jotka perustuvat heidän aikaisempaan kommunikointitaitojen koulutukseen (jakso 1); Käsivarren 2 vertailututkimuskäytännöt tarjoavat edelleen hoidon tasoa.
Tänä aikana tutkijat mittaavat saavutettuja mahdollisuuksia – käänteiskohtauksia MO:lle tai käynneille, kun kelpoinen potilas saa rokotteen.
Palveluntarjoajat saavat harvoin palautetta hyödyntääkseen mahdollisuuksiaan, mutta palaute on osoittautunut tehokkaaksi työkaluksi.
Suorituskykypalauteraportit poimivat sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tiedoista ja vertaavat osallistujien suorituskykyä omiin ja muiden suorituksiin.
Intervention aikana osallistujat saavat myös viikoittain tekstiviestiminitunteja, jotka muistuttavat osallistujia projektista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Harjoittelun kriteerit:
- Toimisto tarjoaa HPV-rokotuspalveluita nuorille.
- Vastaanotto on osa Physician's Computer Companya (PCC), Office Practicumia (OP) tai vielä valittua terveydenhuoltojärjestelmää.
- Käytännössä on ollut sama EHR-järjestelmä käytössä vuoden tai kauemmin (erityisesti tapauskohtaisesti harkiten, jos ne ovat lähellä, mutta eivät saavuta vuotta).
- Käytännössä sitoutuu olemaan osallistumatta muihin HPV:hen liittyviin QI-projekteihin tai tutkimusinterventioihin opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).
Käytännön poissulkemiskriteerit:
- Käytännön on tarkoitus muuttaa EHR-järjestelmiä seuraavan kolmen vuoden aikana.
- Ammattilainen osallistui viime vuonna, on parhaillaan mukana tai suunnittelee osallistuvansa toimistopohjaiseen HPV:hen liittyvään laadunparannusprojektiin (QI) tai tutkimusinterventioon opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).
- Arviolta 20 % tai enemmän vastaanotolla käyvistä nuorista saa HPV-rokotteita kouluissa tai terveysosastojen klinikoilla (tavanomaisen käytännön ja julkaistujen tietojen perusteella tutkijat odottavat, että harvoja tai ei ollenkaan käytäntöjä on suljettava pois tämän rajoituksen perusteella).
Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:
-Kaikki osallistuvien vastaanottojen (interventio ja vertailu) 11-17-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyneet vastaanotolla vähintään kerran viimeisen kahden vuoden aikana.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään lukuun ottamatta potilaiden ikää (yllä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Käsivarsi 1 saa STOP-HPV-suorituskyvyn palauteintervention
|
Tämä interventio on suorituspalautteen lisääminen (viestintätaitojen läsnä ollessa).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käsivarsi 2 saa normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä kaikkien kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain kaudelle 2 ja myös koottuna 6 kuukauden ajalta aloituspäivästä, jolloin aloituspäivämäärä on paikkakohtainen ja riippuu koulutuksen päättymisestä tehdystä tutkimuspäätöksestä ja paikan valmiudesta jatkaa.
|
Muutos puuttuneiden rokotusmahdollisuuksien määrässä lähtötilanteesta (jakso 0) jakson 2 loppuun asti kaikkien kliinikkojen keskuudessa keskittyen kontrastiin jakson 1 lopun ja jakson 2 välillä.
|
Kuukausittain kaudelle 2 ja myös koottuna 6 kuukauden ajalta aloituspäivästä, jolloin aloituspäivämäärä on paikkakohtainen ja riippuu koulutuksen päättymisestä tehdystä tutkimuspäätöksestä ja paikan valmiudesta jatkaa.
|
|
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä suostumuksen antaneiden kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain kaudelle 2 ja myös koottuna 6 kuukauden ajalta aloituspäivästä, jolloin aloituspäivämäärä on paikkakohtainen ja riippuu koulutuksen päättymisestä tehdystä tutkimuspäätöksestä ja paikan valmiudesta jatkaa.
|
Muutos rokotusmahdollisuuksien puuttumisen määrässä lähtötilanteesta (jakso 0) jakson 2 loppuun saakka suostumuksen antaneiden kliinikkojen keskuudessa, keskittyen jaksojen 1 ja 2 väliseen kontrastiin.
|
Kuukausittain kaudelle 2 ja myös koottuna 6 kuukauden ajalta aloituspäivästä, jolloin aloituspäivämäärä on paikkakohtainen ja riippuu koulutuksen päättymisestä tehdystä tutkimuspäätöksestä ja paikan valmiudesta jatkaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .