Die STOP-HPV-Studie 2: Leistungs-Feedback-Intervention (STOP-HPV)
29. April 2020 aktualisiert von: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Verbesserung der HPV-Impfung in der pädiatrischen Grundversorgung: Die STOP-HPV-Studie 2 Vergleich von Leistungs-Feedback (in Gegenwart von Kommunikationsfähigkeiten) und Behandlungsstandard
Die meisten Jugendlichen, die gegen das humane Papillomavirus (HPV) geimpft werden, werden in Kinderarztpraxen geimpft, dennoch kommt es häufig zu verpassten Gelegenheiten (MOs) für eine HPV-Impfung, was zu niedrigen HPV-Impfraten führt.
Diese randomisierte klinische Clusterstudie (RCT) wird die Wirksamkeit (und Kosteneffizienz) der Hinzufügung von Leistungsfeedback (Phase 2) zu Schulungsanbietern testen, die zuvor zur HPV-Impfstoffkommunikation (Phase 1) erhalten wurden, um MOs zu reduzieren und HPV-Impfraten zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Raten für HPV-Impfungen bleiben niedriger als die Raten für andere Impfstoffe für Jugendliche.
Verpasste Gelegenheiten (MOs) sind Gesundheitsbesuche, bei denen ein Patient berechtigt ist, aber keinen Impfstoff erhält.
MOs für die Impfung tragen stark zu niedrigen HPV-Impfraten bei.
Dieser Versuch konzentriert sich auf Periode 2, die Hinzufügung von Leistungsfeedback in Anwesenheit von Kommunikationsfähigkeitstraining.
Arm-1-Interventionsstudienpraktiken fügen Leistungsfeedback hinzu (Periode 2), aufbauend auf ihrem vorherigen Training in Kommunikationsfähigkeiten (Periode 1); Die Praktiken der Arm-2-Vergleichsstudien liefern weiterhin Standardbehandlungen.
Während dieses Zeitraums werden die Ermittler erfasste Gelegenheiten messen – das Gegenteil von MOs oder Besuchen, wenn ein geeigneter Patient einen Impfstoff erhält.
Anbieter erhalten selten Feedback, um ihre erfassten Chancen zu verfolgen, aber Feedback hat sich als effektives Instrument erwiesen.
Leistungs-Feedback-Berichte werden aus Daten der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) gezogen und die Leistung der Teilnehmer mit ihrer eigenen früheren Leistung und der anderer vergleichen.
Während der Intervention erhalten die Teilnehmer außerdem wöchentliche Mini-Lektionen per SMS, die die Teilnehmer an das Projekt erinnern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Vereinigte Staaten, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Praxiseinschlusskriterien:
- Die Praxis bietet HPV-Impfungen für Jugendliche an.
- Die Praxis ist Teil der Physician's Computer Company (PCC), des Office Practicum (OP) oder (eines) noch auszuwählenden Gesundheitssystems.
- Die Praxis hat das gleiche EHR-System seit einem Jahr oder länger im Einsatz (mit besonderer Berücksichtigung von Fall zu Fall, wenn sie kurz vor einem Jahr stehen, es aber nicht erreichen).
- Die Praxis verpflichtet sich, während der Studienzeit nicht an anderen HPV-bezogenen QI-Projekten oder Forschungsinterventionen teilzunehmen (mit besonderer Berücksichtigung im Einzelfall).
Praxis-Ausschlusskriterien:
- Die Praxis plant, die EHR-Systeme in den nächsten drei Jahren zu ändern.
- Die Praxis hat im letzten Jahr an einem HPV-bezogenen Qualitätsverbesserungsprojekt (QI) oder einer Forschungsintervention in der Praxis während des Studienzeitraums teilgenommen, ist derzeit daran beteiligt oder plant die Teilnahme daran (mit besonderer Berücksichtigung von Fall zu Fall).
- Geschätzte 20 % oder mehr der Jugendlichen in der Praxis erhalten HPV-Impfungen in Schulen oder Kliniken des Gesundheitsamts (angesichts der Standardpraxis und der veröffentlichten Daten erwarten die Ermittler, dass aufgrund dieser Einschränkung wenige bis gar keine Praxen ausgeschlossen werden müssen).
Einschlusskriterien für Patienten:
-Alle Patienten teilnehmender Praxen (Intervention und Vergleich) im Alter von 11-17 Jahren, die innerhalb der letzten zwei Jahre mindestens 1 Praxisbesuch hatten.
Ausschlusskriterien für Patienten:
-Keine außer dem Alter der Patienten (oben).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Arm 1 erhält die STOP-HPV-Performance-Feedback-Intervention
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Diese Intervention wird die Hinzufügung von Leistungsfeedback sein (bei Vorhandensein von Kommunikationsfähigkeiten).
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Kein Eingriff: Kontrolle
Arm 2 erhält die Standardbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Rate verpasster Impfmöglichkeiten bei allen Ärzten
Zeitfenster: Monatlich für Zeitraum 2 und auch aggregiert über den Zeitraum von 6 Monaten ab Startdatum, wobei das Startdatum standortspezifisch ist und von der Studienentscheidung über den Abschluss der Schulung und die Bereitschaft des Standorts abhängt, fortzufahren.
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Veränderung der Rate verpasster Impfgelegenheiten von der Baseline (Periode 0) bis zum Ende von Periode 2 bei allen Ärzten, mit Schwerpunkt auf dem Kontrast zwischen dem Ende von Periode 1 und Periode 2.
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Monatlich für Zeitraum 2 und auch aggregiert über den Zeitraum von 6 Monaten ab Startdatum, wobei das Startdatum standortspezifisch ist und von der Studienentscheidung über den Abschluss der Schulung und die Bereitschaft des Standorts abhängt, fortzufahren.
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Änderung der Rate verpasster Impfgelegenheiten bei einwilligenden Ärzten
Zeitfenster: Monatlich für Zeitraum 2 und auch aggregiert über den Zeitraum von 6 Monaten ab Startdatum, wobei das Startdatum standortspezifisch ist und von der Studienentscheidung über den Abschluss der Schulung und die Bereitschaft des Standorts abhängt, fortzufahren.
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Veränderung der Rate verpasster Impfgelegenheiten von der Baseline (Periode 0) bis zum Ende von Periode 2 bei einwilligenden Ärzten, mit Schwerpunkt auf dem Kontrast zwischen Periode 1 und 2.
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Monatlich für Zeitraum 2 und auch aggregiert über den Zeitraum von 6 Monaten ab Startdatum, wobei das Startdatum standortspezifisch ist und von der Studienentscheidung über den Abschluss der Schulung und die Bereitschaft des Standorts abhängt, fortzufahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R01CA202261 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01CA202261 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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