Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STOP-HPV Trial 2: Interwencja sprzężenia zwrotnego wydajności (STOP-HPV)

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Poprawa szczepień przeciw HPV w podstawowej opiece pediatrycznej: badanie STOP-HPV 2 Porównanie informacji zwrotnych dotyczących skuteczności (w obecności umiejętności komunikacyjnych) i standardu opieki

Większość nastolatków otrzymujących szczepionkę przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) jest szczepiona w gabinetach pediatrycznych, jednak często dochodzi do straconych szans (MO) na szczepienie przeciwko HPV, co prowadzi do niskiego wskaźnika szczepień przeciwko HPV. To klastrowe randomizowane badanie kliniczne (RCT) przetestuje skuteczność (i opłacalność) dodania informacji zwrotnych o wynikach (okres 2) do dostawców szkoleń otrzymanych wcześniej w ramach komunikacji dotyczącej szczepień przeciwko HPV (okres 1) w celu zmniejszenia MO i zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko HPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki szczepień przeciwko HPV pozostają niższe niż w przypadku innych szczepionek dla młodzieży. Utracone szanse (MO) to wizyty w opiece zdrowotnej, podczas których pacjent kwalifikuje się, ale nie otrzymuje szczepionki. MO na szczepienia silnie przyczyniają się do niskich wskaźników szczepień przeciwko HPV. Ta próba koncentruje się na okresie 2, dodaniu informacji zwrotnej o wynikach w obecności treningu umiejętności komunikacyjnych. Praktyki badania interwencyjnego Grupy 1 dodają informacje zwrotne na temat wyników (okres 2), opierając się na ich wcześniejszym szkoleniu w zakresie umiejętności komunikacyjnych (okres 1); Praktyki badania porównawczego ramienia 2 nadal zapewniają standard opieki. W tym okresie badacze będą mierzyć wykorzystane możliwości – odwrotność MO lub wizyt, gdy kwalifikujący się pacjent otrzyma szczepionkę. Dostawcy rzadko otrzymują informacje zwrotne w celu śledzenia wykorzystanych możliwości, ale informacje zwrotne okazały się skutecznym narzędziem. Raporty zwrotne dotyczące wyników będą pobierać dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i będą porównywać wyniki uczestników z ich własnymi wynikami i wynikami innych osób. W trakcie trwania interwencji uczestnicy będą otrzymywać również cotygodniowe mini-lekcje sms-owe, które będą przypominać uczestnikom o projekcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Stany Zjednoczone, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Praktyka Kryteria włączenia:

  • Przychodnia świadczy usługi szczepień przeciwko HPV młodzieży.
  • Praktyka jest częścią Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) lub (a) jeszcze wybranych systemów opieki zdrowotnej.
  • Praktyka ma ten sam system EHR od roku lub dłużej (ze szczególnym uwzględnieniem poszczególnych przypadków, jeśli zbliżają się, ale nie sięgają roku).
  • Praktyka zgadza się nie uczestniczyć w innych projektach QI związanych z HPV lub interwencjach badawczych w okresie badania (ze szczególnym uwzględnieniem każdego przypadku).

Kryteria wykluczenia z praktyki:

  • Praktyka planuje zmianę systemów EHR w ciągu najbliższych trzech lat.
  • Praktyka brała udział w ostatnim roku, jest obecnie zaangażowana lub planuje uczestniczyć w biurowym projekcie poprawy jakości (QI) związanym z HPV lub interwencji badawczej w okresie badania (ze szczególnym uwzględnieniem przypadków indywidualnych).
  • Szacuje się, że co najmniej 20% nastolatków w przychodni otrzymuje szczepionki przeciw HPV w szkołach lub przychodniach wydziału zdrowia (biorąc pod uwagę standardową praktykę i opublikowane dane, badacze spodziewają się, że niewiele praktyk będzie musiało zostać wykluczonych na podstawie tego ograniczenia).

Kryteria włączenia pacjentów:

-Wszyscy pacjenci uczestniczących praktyk (interwencja i porównanie) w wieku 11-17 lat, którzy odbyli co najmniej 1 wizytę w praktyce w ciągu ostatnich dwóch lat.

Kryteria wyłączenia pacjentów:

- Brak oprócz wieku pacjentów (powyżej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię 1 otrzyma interwencję sprzężenia zwrotnego wydajności STOP-HPV
Behawioralne: Interwencja sprzężenia zwrotnego wydajności STOP-HPV
Ta interwencja będzie polegała na dodaniu informacji zwrotnej o wynikach (w obecności umiejętności komunikacyjnych).
Brak interwencji: Kontrola
Ramię 2 otrzyma standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia wśród wszystkich klinicystów
Ramy czasowe: Miesięcznie za Okres 2, a także zagregowane w okresie 6 miesięcy od daty rozpoczęcia, gdzie data rozpoczęcia jest specyficzna dla ośrodka i zależy od decyzji dotyczącej ukończenia szkolenia i gotowości ośrodka do kontynuowania.
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia od wartości początkowej (okres 0) do końca okresu 2 wśród wszystkich klinicystów, z naciskiem na kontrast między końcem okresu 1 a okresem 2.
Miesięcznie za Okres 2, a także zagregowane w okresie 6 miesięcy od daty rozpoczęcia, gdzie data rozpoczęcia jest specyficzna dla ośrodka i zależy od decyzji dotyczącej ukończenia szkolenia i gotowości ośrodka do kontynuowania.
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia wśród wyrażających zgodę klinicystów
Ramy czasowe: Miesięcznie za Okres 2, a także zagregowane w okresie 6 miesięcy od daty rozpoczęcia, gdzie data rozpoczęcia jest specyficzna dla ośrodka i zależy od decyzji dotyczącej ukończenia szkolenia i gotowości ośrodka do kontynuowania.
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia od wartości początkowej (okres 0) do końca okresu 2 wśród wyrażających zgodę klinicystów, z naciskiem na kontrast między okresami 1 i 2.
Miesięcznie za Okres 2, a także zagregowane w okresie 6 miesięcy od daty rozpoczęcia, gdzie data rozpoczęcia jest specyficzna dla ośrodka i zależy od decyzji dotyczącej ukończenia szkolenia i gotowości ośrodka do kontynuowania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R01CA202261 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01CA202261 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja sprzężenia zwrotnego wydajności STOP-HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj