STOP-HPV Trial 2: Performance Feedback Intervention (STOP-HPV)
29. april 2020 opdateret af: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Forbedring af HPV-vaccination i pædiatrisk primærpleje: STOP-HPV-forsøg 2 Sammenligning af ydeevnefeedback (i tilstedeværelse af kommunikationsevner) og standardbehandling
De fleste unge, der modtager human papillomavirus (HPV)-vaccine, vaccineres i pædiatrisk praksis, men forpassede muligheder (MO'er) for HPV-vaccination forekommer ofte og fører til lave HPV-vaccinationsrater.
Dette klynge randomiserede kliniske forsøg (RCT) vil teste effektiviteten (og omkostningseffektiviteten) af tilføjelsen af ydeevnefeedback (periode 2) til uddannelsesudbydere, der tidligere er modtaget om HPV-vaccinekommunikation (periode 1) for at reducere MO'er og øge HPV-vaccinationsraten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af HPV-vacciner forbliver lavere end for andre ungdomsvacciner.
Forpassede muligheder (MO'er) er sundhedsbesøg, hvor en patient er berettiget, men ikke modtager en vaccine.
MO'er til vaccination bidrager stærkt til lave HPV-vaccinationsrater.
Dette forsøg fokuserer på periode 2, tilføjelse af præstationsfeedback i tilstedeværelse af træning i kommunikationsfærdigheder.
Arm-1 interventionsundersøgelsespraksis tilføjer præstationsfeedback (periode 2), der bygger på deres tidligere træning i kommunikationsfærdigheder (periode 1); Arm-2 sammenligningsundersøgelsespraksis leverer fortsat standardbehandling.
I denne periode vil efterforskerne måle opfangede muligheder - det omvendte af MO'er eller besøg, når en kvalificeret patient modtager en vaccine.
Udbydere modtager sjældent feedback for at spore deres fangede muligheder, men feedback har vist sig at være et effektivt værktøj.
Ydeevnefeedback-rapporter henter data fra elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) og vil sammenligne deltagernes præstationer med deres egen tidligere præstation og andres.
Under hele interventionen vil deltagerne også modtage ugentlige sms-minitimer, der minder deltagerne om projektet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Forenede Stater, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for praksis:
- Praksisen tilbyder HPV-vaccination til unge.
- Praksisen er en del af Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (et) endnu ikke udvalgte sundhedssystem(er).
- Praksis har haft det samme EPJ-system på plads i et år eller mere (med særlige overvejelser fra sag til sag, hvis de er tæt på, men ikke når et år).
- Praksisen accepterer ikke at deltage i andre HPV-relaterede QI-projekter eller forskningsinterventioner i løbet af undersøgelsesperioden (med særlig overvejelse fra sag til sag).
Ekskluderingskriterier for praksis:
- Praksisen planlægger at ændre EPJ-systemer i de næste tre år.
- Den praksis, der har deltaget i det sidste år, er i øjeblikket engageret i eller planlægger at deltage i et kontorbaseret HPV-relateret kvalitetsforbedringsprojekt (QI) eller forskningsintervention i løbet af undersøgelsesperioden (med særlig overvejelse fra sag til sag).
- Anslået, at 20 % eller flere af teenagere i praksis modtager HPV-vaccinationer på skoler eller sundhedsafdelingsklinikker (ud fra standardpraksis og offentliggjorte data forventer efterforskerne, at få eller ingen praksisser skal udelukkes baseret på denne begrænsning).
Patientinklusionskriterier:
-Alle patienter i deltagende praksis (intervention og sammenligning) i alderen 11-17 år, som har mindst 1 besøg i praksis inden for de seneste to år.
Patientudelukkelseskriterier:
-Ingen bortset fra patienternes alder (over).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Arm 1 vil modtage interventionen STOP-HPV ydeevnefeedback
|
Denne intervention vil være tilføjelsen af præstationsfeedback (i nærvær af kommunikationsevner).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Arm 2 vil modtage standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder blandt alle klinikere
Tidsramme: Månedligt for periode 2 og også aggregeret over en 6-måneders periode fra startdatoen, hvor startdatoen er stedspecifik og afhænger af undersøgelsesbeslutningen om færdiggørelse af uddannelsen og stedets parathed til at fortsætte.
|
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder fra baseline (periode 0) til slutningen af periode 2 blandt alle klinikere, med fokus på kontrasten mellem slutningen af periode 1 og periode 2.
|
Månedligt for periode 2 og også aggregeret over en 6-måneders periode fra startdatoen, hvor startdatoen er stedspecifik og afhænger af undersøgelsesbeslutningen om færdiggørelse af uddannelsen og stedets parathed til at fortsætte.
|
|
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder blandt samtykkende klinikere
Tidsramme: Månedligt for periode 2 og også aggregeret over en 6-måneders periode fra startdatoen, hvor startdatoen er stedspecifik og afhænger af undersøgelsesbeslutningen om færdiggørelse af uddannelsen og stedets parathed til at fortsætte.
|
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder fra baseline (periode 0) til slutningen af periode 2 blandt samtykkende klinikere, med fokus på kontrasten mellem periode 1 og 2.
|
Månedligt for periode 2 og også aggregeret over en 6-måneders periode fra startdatoen, hvor startdatoen er stedspecifik og afhænger af undersøgelsesbeslutningen om færdiggørelse af uddannelsen og stedets parathed til at fortsætte.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
6. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R01CA202261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA202261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .