Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STOP-HPV-forsøket 2: Intervensjon med tilbakemelding om ytelse (STOP-HPV)

29. april 2020 oppdatert av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Forbedre levering av HPV-vaksinasjon i pediatrisk primærhelsetjeneste: STOP-HPV-forsøket 2 Sammenligning av tilbakemeldinger om ytelse (i nærvær av kommunikasjonsferdigheter) og standard for omsorg

De fleste ungdommer som mottar vaksine mot humant papillomavirus (HPV) er vaksinert i pediatrisk praksis, men tapte muligheter (MO) for HPV-vaksinasjon forekommer ofte og fører til lave HPV-vaksinasjonsrater. Denne klynge randomiserte kliniske studien (RCT) vil teste effektiviteten (og kostnadseffektiviteten) av tillegg av ytelsesfeedback (periode 2) til opplæringsleverandører som tidligere har mottatt på HPV-vaksinekommunikasjon (periode 1) for å redusere MO og øke HPV-vaksinasjonsraten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antallet HPV-vaksiner er fortsatt lavere enn for andre ungdomsvaksiner. Tapte muligheter (MOs) er helsebesøk der en pasient er kvalifisert, men ikke får vaksine. MO-er for vaksinasjon bidrar sterkt til lave HPV-vaksinasjonsrater. Denne utprøvingen fokuserer på periode 2, tillegg av ytelsesfeedback i nærvær av trening i kommunikasjonsferdigheter. Praksis for arm-1 intervensjonsstudier gir tilbakemelding om ytelse (periode 2), og bygger på deres tidligere trening i kommunikasjonsferdigheter (periode 1); Praksis for sammenligningsstudier på arm-2 fortsetter å levere standard omsorg. I løpet av denne perioden vil etterforskerne måle fangede muligheter - det motsatte av MO, eller besøk når en kvalifisert pasient mottar en vaksine. Tilbydere mottar sjelden tilbakemeldinger for å spore sine fangede muligheter, men tilbakemelding har vist seg å være et effektivt verktøy. Ytelsestilbakemeldingsrapporter vil hente fra elektroniske helsejournaldata (EPJ), og vil sammenligne deltakernes ytelse med deres egen tidligere og andres. Gjennom intervensjonen vil deltakerne også motta ukentlige tekstmeldinger minitimer som vil minne deltakerne om prosjektet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Forente stater, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for praksis:

  • Praksisen tilbyr HPV-vaksinasjonstjenester til ungdom.
  • Praksisen er en del av Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (et) helsesystem(er) som ennå ikke er valgt.
  • Praksisen har hatt samme EPJ-system i ett år eller mer (med spesiell vurdering fra sak til sak dersom de er nær, men ikke når et år).
  • Praksisen godtar å ikke delta i andre HPV-relaterte QI-prosjekter eller forskningsintervensjoner i løpet av studieperioden (med spesiell vurdering fra sak til sak).

Ekskluderingskriterier for praksis:

  • Praksisen planlegger å endre EPJ-systemer i løpet av de neste tre årene.
  • Praksisen har deltatt det siste året, er for tiden engasjert i eller planlegger å delta i et kontorbasert HPV-relatert kvalitetsforbedringsprosjekt (QI) eller forskningsintervensjon i løpet av studieperioden (med spesiell vurdering fra sak til sak).
  • Anslagsvis 20 % eller flere av ungdommene ved praksisen mottar HPV-vaksinasjoner ved skoler eller helseavdelingsklinikker (gitt standard praksis og publiserte data, forventer etterforskerne at få eller ingen praksiser må ekskluderes basert på denne begrensningen).

Inkluderingskriterier for pasienter:

-Alle pasienter i deltakende praksis (intervensjon og sammenligning) i alderen 11-17 år som har minst 1 besøk i praksis i løpet av de siste to årene.

Ekskluderingskriterier for pasienter:

-Ingen bortsett fra pasientens alder (over).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Arm 1 vil motta tilbakemeldingsintervensjonen STOP-HPV
Atferdsmessig: STOP-HPV ytelsesfeedback intervensjon
Denne intervensjonen vil være tillegg av ytelsesfeedback (i nærvær av kommunikasjonsevner).
Ingen inngripen: Styre
Arm 2 vil motta standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter blant alle klinikere
Tidsramme: Månedlig for periode 2 og også aggregert over 6-månedersperioden fra startdatoen, der startdatoen er stedsspesifikk og avhenger av studiebeslutning om fullført opplæring og beredskap på stedet til å fortsette.
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter fra baseline (periode 0) til slutten av periode 2 blant alle klinikere, med fokus på kontrasten mellom slutten av periode 1 og periode 2.
Månedlig for periode 2 og også aggregert over 6-månedersperioden fra startdatoen, der startdatoen er stedsspesifikk og avhenger av studiebeslutning om fullført opplæring og beredskap på stedet til å fortsette.
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter blant samtykkende klinikere
Tidsramme: Månedlig for periode 2 og også aggregert over 6-månedersperioden fra startdatoen, der startdatoen er stedsspesifikk og avhenger av studiebeslutning om fullført opplæring og beredskap på stedet til å fortsette.
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter fra baseline (periode 0) til slutten av periode 2 blant samtykkende klinikere, med fokus på kontrasten mellom periode 1 og 2.
Månedlig for periode 2 og også aggregert over 6-månedersperioden fra startdatoen, der startdatoen er stedsspesifikk og avhenger av studiebeslutning om fullført opplæring og beredskap på stedet til å fortsette.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2R01CA202261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA202261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STOP-HPV ytelsesfeedback intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere