STOP-HPV 试验 2：绩效反馈干预 (STOP-HPV)
2020年4月29日 更新者：Peter G Szilagyi, MD MPH、University of California, Los Angeles
改善儿科初级保健中的 HPV 疫苗接种：STOP-HPV 试验 2 性能反馈（在存在沟通技巧的情况下）与护理标准的比较
大多数接受人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的青少年都是在儿科诊所接种疫苗，但错失 HPV 疫苗接种机会 (MO) 的情况经常发生，导致 HPV 疫苗接种率较低。
该集群随机临床试验 (RCT) 将测试向先前接受过 HPV 疫苗交流（第 1 期）的培训提供者添加绩效反馈（第 2 期）以减少 MO 和提高 HPV 疫苗接种率的有效性（和成本效益）。
研究概览
详细说明
HPV 疫苗接种率仍然低于其他青少年疫苗接种率。
错失机会 (MO) 是指患者符合条件但未接种疫苗的医疗保健就诊。
用于疫苗接种的 MO 对低 HPV 疫苗接种率有很大贡献。
该试验侧重于第 2 阶段，即在进行沟通技巧培训的情况下增加绩效反馈。
Arm-1 干预研究实践增加了绩效反馈（第 2 期），建立在他们之前的沟通技巧培训（第 1 期）的基础上； Arm-2 比较研究实践继续提供护理标准。
在此期间，研究人员将衡量捕获的机会——与 MO 相反，或符合条件的患者接种疫苗时的访问。
供应商很少收到反馈来跟踪他们捕获的机会，但反馈已被证明是一种有效的工具。
绩效反馈报告将从电子健康记录 (EHR) 数据中提取，并将参与者的表现与他们自己和其他人之前的表现进行比较。
在整个干预过程中，参与者还将每周收到短信迷你课程，提醒参与者注意该项目。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
-
Itasca、Illinois、美国、60143
- American Academy of Pediatrics
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
实践纳入标准：
- 该实践为青少年提供 HPV 疫苗接种服务。
- 该实践是医师计算机公司 (PCC)、办公室实习 (OP) 或 (a) 尚未选定的卫生系统的一部分。
- 该实践已采用相同的 EHR 系统一年或更长时间（如果接近但未达到一年，则根据具体情况进行特殊考虑）。
- 该实践同意在研究期间不参与其他与 HPV 相关的 QI 项目或研究干预（根据具体情况进行特殊考虑）。
实践排除标准：
- 该实践计划在未来三年内改变 EHR 系统。
- 该实践在去年参与，目前正在从事或计划在研究期间参与基于办公室的 HPV 相关质量改进 (QI) 项目或研究干预（根据具体情况进行特殊考虑）。
- 估计有 20% 或更多的青少年在学校或卫生部门诊所接受 HPV 疫苗接种（根据标准做法和公布的数据，研究人员预计，根据这一限制，几乎不需要排除任何做法）。
患者纳入标准：
- 参与实践（干预和比较）的所有患者，年龄在 11-17 岁之间，在过去两年内至少访问过该实践 1 次。
患者排除标准：
-除了患者的年龄（上图）外没有。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
第 1 组将接受 STOP-HPV 性能反馈干预
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这种干预将增加绩效反馈（在存在沟通技巧的情况下）。
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无干预：控制
第 2 组将接受标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有临床医生错过疫苗接种机会率的变化
大体时间：第 2 期每月一次，并且也在从开始日期起的 6 个月内汇总，其中开始日期是特定于站点的，并且取决于关于完成培训的研究决定和站点是否准备好继续进行。
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所有临床医生从基线（第 0 期）到第 2 期末错过疫苗接种机会的变化，重点是第 1 期末和第 2 期之间的对比。
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第 2 期每月一次，并且也在从开始日期起的 6 个月内汇总，其中开始日期是特定于站点的，并且取决于关于完成培训的研究决定和站点是否准备好继续进行。
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同意的临床医生错过疫苗接种机会率的变化
大体时间：第 2 期每月一次，并且也在从开始日期起的 6 个月内汇总，其中开始日期是特定于站点的，并且取决于关于完成培训的研究决定和站点是否准备好继续进行。
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在同意的临床医生中，从基线（第 0 期）到第 2 期末错过疫苗接种机会的变化，重点是第 1 期和第 2 期之间的对比。
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第 2 期每月一次，并且也在从开始日期起的 6 个月内汇总，其中开始日期是特定于站点的，并且取决于关于完成培训的研究决定和站点是否准备好继续进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peter Szilagyi, MD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月7日
初级完成 (实际的)
2020年2月11日
研究完成 (实际的)
2020年3月6日
研究注册日期
首次提交
2018年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月23日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
STOP-HPV性能反馈干预的临床试验
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者主动，不招人
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者未知
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者完全的
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者撤销